助力构建“双循环” 华海药业入选2022年度浙江本

近日，在第五届浙江本土跨国公司成长论坛暨“丝路领航”新三年行为筹划启动典礼在绍兴举办，本次论坛主题为“培育发展新动能 跨国领航向未来”，旨在擦亮浙江民营经济金名片，以高程度开放构建“双循环”新发展格式。

此次论坛上，浙江省商务厅宣布了2022年度浙江本土民营跨国公司“领航企业”名单，50家企业入选。作为浙江“走出去”的龙头企业之一，浙江华海药业股份有限公司(简称“华海药业”)跻身其中。

数据显示，2022年，浙江“走出去”企业中，共有9家企业进入“世界500强”榜单，10家企业进入“中国跨国公司100大”榜单;累计设立境外企业超500家，对外投资备案额超450亿美元，笼罩63个国度和地域。一批又一批浙江企业通过“走出去”逐步成长为跨国经营指数高、综合竞争力强、国际影响力大的优秀民营跨国公司。

华海药业创建于1989年，是国内最早布局制剂出口的制药企业，产品系列以血汗管类、中枢神经类和抗病毒类为主导，在国际市场上享有“普利专家”的美誉。

早在2004年，华海药业就启动了国际化战略，成为国内制剂出口范畴“第一个吃螃蟹”的先行者。2007年，公司制剂生产线便以零缺点通过美国FDA认证。2009年，华海药业的制剂产品正式走出国门，实现中国制剂产品出口美国的首次突破。

目前，华海药业也是制剂出口范畴综合竞争力最强的药企之一。截至今年9月，华海药业获得FDA同意的ANDA文号超80余个。在目前欧美仿造药竞争加剧的背景下，华海药业依附自身明白的综合成本优势和范围化供给，盈利才能坚持稳固增加趋势。

除目前综合竞争力和成长潜力均已非常明白的三大业务板块外，华海近年来也开端稳步推动生物药仿造药、生物创新药等后续业务的布局，沿着更高附加值 的价值链延长，以其实现更高程度地“走出去”。

创新药出海，企业不仅须要斟酌目的国度市场注册监管、准入、投资及税收环境等问题，更要具备突破性的平台技术、符合临床需求的差别化产品、与国际接轨的临床注册才能。

华海药业在国际市场具有明显的先发优势，在国际GMP认证、国际注册、国际合作等范畴处于国行家业领先位置，是国内通过美国、欧盟、日本等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一，成为中国制药在国际市场上的一张金名片。

据其2022年半年度财报显示，华海紧密缭绕全球化发展战略，加快推动“难”、“偏”、“新”等高端制剂研发;进一步加速美国、欧洲、日本等多点位业务产线的研宣布局，积极打造原料药、仿造药、生物药、新药的多版块、全方位的业务发展新格式。

同时，华海药业胸怀振兴民族制药的抱负，充足施展华海完美的研、产、销制剂出口平台优势，结合国内众多优势企业共同开发国际市场，积极推进中国制药“合力出海”，引领中国制药更好走向世界。

除此之外，国际化积聚的优势以及对标国际高端尺度的品质也赋能了其国内业务的发展。近年来，借仿造药一致性评价的政策契机，华海药业通过“转报/双报”的策略大大加快了产品在国内上市的时光，并凭借“原料药+制剂”垂直一体化优势积极参与带量集采，让“进口品质”的好药以国产价钱惠及更多国内患者。

截止目前，华海药业已累计已全程加入国度组织药品集中带量采购6批、7次，共有18个品种中标集采，其国内制剂业务板块也连续坚持强劲增加势头。

先进的多板块一体化生产系统、壮大的供给链保障才能，让华海药业以更高程度参与全球医药产业分工协作，国内国际双向赋能，助力中国医药产业“双循环”新发展格式加快形成。