儿童吃药基本靠掰和灌 儿童药品成本高上市难

　　目前，市场上常见的多种药物制剂品种中，很多都没有儿童剂型。在我国个别地域幼儿园违规给幼儿集体服用途方药事件产生后，儿童专供药范畴的安全隐患引发普遍关注。专家建议，在严惩违规幼儿园的同时，应尽快完美我国专业儿童药的监管和注册系统。

　　儿童吃药根本靠“掰”和“灌”

　　刘颖不到两岁的女儿前不久重复高烧，她将孩子送到当地一家医院，却在化验血项正常后依然被夜班大夫诊断为“细菌沾染”，“一下开了4种药，均要隔开半小时吃，再加上两种退烧药，等于要喂娃一天到晚不停吃药。”刘颖说。

　　刘颖的孩子面对“硬灌”，很快涌现呛咳反响，把难喝的药几乎都吐了出来，“看到孩子受罪，家长心坎既着急又难过。”刘颖说，“当时就想如果给小孩吃的药口味更好点就好了。”

　　而对吉林省吉林市市民王涛来说，这两天他10岁女儿的一场小病也让他犯愁：医生给孩子开药时交代，一种西药每次只能服用半片。回家后王涛对着直径不到1厘米的药片一筹莫展，“这可怎么掰啊？还有，简略‘减半’有没有斟酌到孩子自身的生理发育特色，这样吃药会不会有严重的副作用？”王涛说。

　　吉林省吉林市儿童医院主任医师王颂表现，儿童的机体尚未发育成熟，对药物的耐受性和反响与成人有所不同。实际上，儿童用药的选择从品种、剂型和剂量都需斟酌不同年纪段人体发育的特色，不能随便参照成人用药。

　　临床成本过高 新药上市艰苦

　　吉林大学第二医院儿科主任许忠说，目前一般儿科病患用药大多采取“按体重折算”方法。“有的是一公斤体重须要服药1毫克，有的是5毫克。这种原则都是药典规定的，而且除了急症重症要详细盘算外，平时稍微多用或少用一点也不会给儿童身材带来损害。”许忠说，“不过，现在处方里超过九成的药品都不是专业的儿童剂型，我愿望相似情形能有所转变。”

　　与医生、患儿家长的等待发生鲜明比较的是，目前我国专门生产儿童药品的厂家依然还停留在个位数。医药行业专家剖析以为，儿童专用药不足的现状重要由三个因素导致：首先是目前儿童药品临床实验开展艰苦，临床实验程度因为儿童受试者招募难而下降；其次是儿童药品的研发、生产投入极高，而利润却相对较低，对药企驱动力小；三是我国儿童用药法规缺失，儿童用药的注册和监管目前无法可依。

　　山东达因海洋生物制药股份有限公司总经理杨杰表现，无论是我国药品管理法及其条例，还是现行药品注册管理方法，都未对儿童用药提出特别规定，即在法规方面已经把儿童用药成人化了，致使我国儿童用药的注册和监管无专门法规可依。缺少风险好处评价系统的法律对儿童群体的掩护性显著不足。

　　许忠则强调说，目前受试者招募难也是儿童专业药创新受阻的主要原因，“现在的孩子绝大多数都是独生子女，特殊金贵。即便有药企想做临床试验，孩子家长也确定不愿意接收。”许忠说，“药企的临床须要多位受试者，别说是做临床三期实验了，就是我们平时抽个血做检讨都总有家长犯嘀咕，这样下去，药企其实很难拿到儿童受试者的第一手资料。”

　　专家：着力改良儿童药剂创制环境

　　杨杰表现，相比成人药，儿童药的剂型、辅料等各项技巧指标请求高，工艺相对庞杂，企业在研发、生产等环节投入的人力、物力及时光成本高；此外，呼吸道、消化道疾病等常见儿童疾病季节性强，因此如何解决其生产线在淡季时的闲置问题，保证企业一年四季都能赚钱，这对药企来说意义重大。

　　针对药企的难处，许忠建议相干部门应在儿童药品研发、生产、流通、应用、定价、招标等方面给予必要的推进政策，此外，还应注意掩护知识产权，进步药企创制儿童新药的积极性。

　　“另外，有关监管部门应充足满足大众的知情权，解释我国儿童药品‘国标’与西方发达国度尺度不一致的原因。”许忠说，“这样一来，社会大众对于儿童临床三期实验的懂得水平和宽容水平都会大大增长，随着儿童临床受试者逐渐增多，将惠及全国所有患儿。”

　　吉林省社科院社会研讨所所长付诚剖析说，当前最主要的问题还是尽快树立我国儿童用药注册和监管的法规系统，弥补儿童药层面的法规空白。“建章立制完成了，市场乱象就能被规范。如果树立了对临床受试儿童的保障机制，那些真正想研发新药的企业就会受到人们的尊敬、懂得和法律的掩护。”