致2人死疫苗属于免费疫苗 正进行质量检查

　　近期，湖南3名婴儿接种了乙肝疫苗后，涌现了严重不良反响，其中2人逝世亡。目前，国度食品药品监视管理局下发通知，请求同批号产品销往地的湖南、广东、贵州三省暂停应用。

　　婴儿逝世亡是否与接种涉事乙肝疫苗有关？有多少涉事疫苗投入应用？疫苗安全如何保证？新华社记者进行了调查。

　　3名婴儿接种乙肝疫苗后2人逝世亡

　　近期，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种同一种乙肝疫苗后涌现严重不良反响。其中，常宁、衡山两名婴儿不幸逝世亡。

　　据懂得，衡山县患儿，男，2013年11月4日出身，12月4日接种第2剂乙肝疫苗，12月6日逝世亡；常宁市患儿，男，2013年4月3日出身，12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗，12月9日逝世亡。目前，婴儿尸体已送至医疗机构进行尸检。

　　汉寿县患儿，男，2013年10月17日出身，11月25日接种第2剂乙肝疫苗，同时注射维生素K1，约2小时后涌现嘴唇、脸面发紫等症状，随后病情加重。

　　随后，该患儿被紧迫送往常德市第一人民医院进行救治。主治医生汪明辉告知记者，“经过2个多星期的挽救，孩子病情好转，已从重症监护病房转入普通病房治疗。未来身材状态是否受影响须要进一步视察。”

　　据湖南省疾控中心免疫计划科主任医师张淑君介绍，3个婴儿接种的是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）疫苗。

　　记者从湖南省卫生厅和湖南省食品药品监视管理局获悉，为掌握用药风险，湖南省暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和　C201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）应用。

　　“深圳康泰生物制品股份有限公司生产的这两批次疫苗是去年经过正规招投标渠道进入湖南的，属于免费疫苗。此2批号疫苗合计311076支，于2013年9月中旬分发到湖南相干市州。”湖南省疾控中心副主任高立冬说。

　　高立冬告知记者，截至叫停前，湖南已应用108654支相干疫苗，尚有库存202422支。省疾控中心对全省实时监控，截至16日8时，除上述3例病例外，尚未接到乙肝疫苗疑似预防接种异常反响病例报告。

　　为确保乙肝疫苗惯例接种工作正常开展，湖南省卫生厅从大连一家生物制药公司紧迫调拨16．8万支乙肝疫苗，并及时分发至相干市州。

　　湖南省疾控中心：调查成果需等二个月后尸检报告出来

　　高立冬说：“调查发明，涉事疫苗在储存、运输和接种操作中，不存在问题。3例病例产生地疾控机构、乡镇卫生院疫苗储存运输符合《疫苗储存和运输管理规范》相干规定请求。接种单位均具备县级卫生行政部门颁发的《预防接种单位及格证》，接种人员均具有预防接种资质，接种操作进程符合《预防接种工作规范》相干请求。”

　　湖南省疾控中心主任李俊华告知记者：“深圳康泰生物制品股份有限公司是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占领率达50％以上。婴儿逝世亡是否与接种涉事疫苗相干联，要等婴儿尸检成果出来，大约须要2个月时光。”

　　“目前，湖南省食品药品监视管理部门对相干疫苗和药品进行采样，涉事疫苗样本已送至中国药品生物制品检定所进行质量检讨。”高立冬说。

　　疫苗安全如何保证？

　　记者懂得到，目前我国疫苗分为两类，第一类疫苗是政府免费向国民供给的疫苗，第二类是由国民自费并且自愿受种的其他疫苗。此次涉事乙肝疫苗属于第一类免费疫苗。

　　据介绍，第一类免费疫苗由卫生部门负责招标、采购，疾控中心统一领取，领取疫苗时须要携带冷藏箱，并放置足量冰块，确保冷藏箱温度到达疫苗储存请求，再将疫苗放置冷藏箱中，运输至医院。

　　记者从湖南省儿童医院、湘雅三医院、常德市第一人民医院等懂得到，疫苗由疾控中心分发至医院后，医院将疫苗按请求储存温度分离寄存至冷冻室内，同时按请求填写《疫苗出入库登记表》。

　　汪明辉告知记者：“医生会严厉依照操作请求，对婴幼儿进行疫苗接种，极少数婴幼儿在接种疫苗后涌现过发烧、腹泻等不良反响，但休克等严重症状非常少见。”

　　记者查阅文献发明，世界卫生组织《预防接种安全性监测—免疫计划管理人员预防接种不良事件监测指南（第二版）》对部分疫苗的异常反响研讨显示，接种乙肝疫苗引起的过敏性休克产生率为1．1／100万剂次。

　　张淑君告知记者：“依照规定，医生给婴幼儿接种疫苗前，须要确认婴幼儿是否患有严重器官疾病、急性沾染性疾病发热、对疫苗成分过敏等。”

　　记者懂得到，目前，在我国已树立了疑似预防接种异常反响监测体系。对疫苗接种后涌现的疑惑与预防接种有关的不良反响均须要报告和监测，各级各类医疗机构、疾病预防掌握机构和接种单位及其履行职务的人员发明疑似预防接种异常反响均要进行报告，必要时进行调查处置。