白血病常用药断货两月 进口商称尚无恢复时间表

　　继9月心脏病手术术后用药鱼精蛋白多地告急后，另一项手术必用药“白舒非”的供给又掉链子。

　　昨日 （11月21日），记者从上海多家医院及药品进口商处得知，过半白血病病人在接收骨髓移植手术必用药“白舒非”，目前已在全国断货长达两个月，且供给链断裂的窘境仍有连续之势。

　　据SFDA（国度食品药品监视管理局）的公开资料显示：商品名为“白舒非”的化学注射液，产品名系“白消安注射液”，批号为国药准字J20090054，由全球制药商日本大冢制药研发，国内流通的“白舒非”注射液均是由一家名为麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司的企业进行进口。

　　麒麟鲲鹏（中国）经营企划室王部长在接收采访时表现：“公司目前也在尽一切尽力恢复这个药物的供给，但是由于SFDA关于药物的审批流程很严厉，对于目前审批进展情形我们尚不清晰，公司只能积极配合，还没有具体恢复的时光。”

　　麒麟鲲鹏（中国）方面指出，今年7、8月份公司已收到过相干提示，“可能会有断货的可能”，但此后仅在9月份短短一个月的时光里进行额外备货，时光十分有限，因此备货量不可能很大，无法支持长时光的供给。

　　“白舒非”注射剂研发者的日本大冢制药有关负责人北田将充曾就改换生产商一事说明称，该药本来一直是由美国公司的BVL（BenVenueLaboratories，Inc.）生产基地制作，然而由于BVL生产基地多次涌现生产问题，因此现已转至另一后备生产基地，即同在美国的DSM生产基地，后者今年已投产。

　　北田将充表现：“各国新药基地申请和审批的时光不同。大冢制药已经收到来自美国和欧盟的同意。今年8月份，大冢制药已将申请提交中国的相干监管部门，目前仍在审查进程中。”

　　然而事件可能还有转机，有行业人士指出，不消除“白舒非”注射剂缺货事件影响扩展后，SFDA对于该药审批有“特事特办”的可能性。

　　中国社科院经济所公关政策研讨中心主任朱恒鹏向记者指出，目前很可能由于该专利药专利期未过，仍受专利掩护，因此一旦断货就会影响比拟严重。而此前鱼精蛋白的紧张则是因为价低利薄，这两种情形都很具有代表性。

（义务编纂：廖颖瑶）