白云山自称生产核应急药 国家药监局称资质存疑

　　3月23日，白云山A(000522，SZ)宣布公告称其已做好碘化钾生产的相干预备工作，在得到药监部门的通知后，将第一时光全力支配生产，以保障及时供给。

　　而记者在国度药监局网站上查询时发明，生产碘化钾片的白云山A子公司光华制药股份有限公司早在2008年已注销该药物生产品种。

　　从2003年的“非典”时的板蓝根到2009年“甲流”的“达菲”，再到现在核辐射的碘片，资本市场总能发明白云山A的身影。每次它都宣称自身能生产反抗相应危机的药物。

　　种种概念在白云山A背后显现的，则是股价的随波荡漾。

　　公告自曝碘化钾生产对事迹贡献有限

　　受日本地震影响，近日来涉防辐射概念逐渐升温。白云山A在3月23日宣布《广州白云山制药股份有限公司关于子公司广州白云山光华制药股份有限公司(下称“白云山光华”)生产核应急专用碘化钾片情形的提醒性公告》，公告显示，该公司2008年至今共达成至少6笔生产碘化钾订单。从2008年开端，截至今年的3月22日，广州白云山光华制药公司共接到核应急专用82.59万元订单。而今年1月1日至3月22日，共有35.89万元碘化钾片订单，其中今年3月19日接到的卫生部核事故医学应急中心15.38万元的订单尚未交货。

　　据公告披露，该公司是核应急专用碘化钾片的重要生产企业之一，公司同时预计今年一季度实现归属上市公司股东的净利润约在6638万至9956万元之间，同比增加0%~50%。2010年，光华制药核应急专用碘化钾片的出售收入为25.18万元，占该公司3.16亿元营业收入的0.08%。

　　白云山A以为由于该药物生产受严厉的审批管制，其出售收入贡献甚小。除了2010年，碘化钾片出售收入仅占公司营业收入的0.08%以外，2008年和2009年的碘化钾片出售占比也分离只有0.06%和0.03%。对公司营业收入贡献十分有限。

　　生产悬疑是否有碘化钾生产资质

　　而记者在查询有关资料时发明，国度食品药品监视管理局网站上显示，生产碘化钾片的公司索引中并没有白云山光华公司，为此记者致电国度药监局药品注册司讯问有关情形，相干负责人告诉记者：“没有查询到白云山光华药业有限公司，只有广州光华药业公司，而这家公司生产的碘化钾片药物品种早在2008年7月30号就注销了。”

　　记者在白云山光华制药股份有限公司网站上看到，白云山光华制药股份有限公司原名为广州光华药业股份有限公司，2001年通过资产重组成为广药团体属下的广州白云山制药股份有限公司的子公司，2005年更名为广州白云山光华制药股份有限公司。

　　不过，记者在致电白云山A董秘办公室时，接听电话的女士称：“我们这个产品这几年一直都有的，每一年都会有一些储备。”那么这家公司是不是在没有生产批文的情形下违规生产药物呢?

　　一位不愿意具名的剖析师告知记者：“生产药物必需要在国度药监局注册，要拿到生产批文能力生产。”而据上述公告内容，在生产药物质质注销期间，白云山光华仍然在生产碘化钾片。中投参谋医药行业研讨员郭凡礼在采访函中回复记者，碘化钾片是为了在核电事故后用于应急的药品，审批相当严厉，其重要采取“按需生产”。

　　白云山A于3月17日宣布的公告称：“鉴于该产品的专供性和特别性，该公司生产核应急专用碘化钾片产品的审批流程如下：各需求单位将需求筹划上报本省的核应急办，由该省核应急办将采购筹划报广东省核应急办 (如本省无核应急办的，可直接报广东省核应急办)，广东省核应急办赞成后，报广东省药监局审核同意，白云山光华公司依据广东省药监局的相干通知即可进行生产及供给。”

　　中投证券医药行业的首席剖析师周锐指出，“有时候会有紧迫备案，但最终都要上报国度同意，从2002年开端省药监局没有批药的权力，按理说没有国度审批的就是生产假药。”

　　同意根据广东省药监局称是“保密的”

　　白云山制药董秘谯勇昨日 (3月24日)告知记者，“我们有几年是废弃生产碘化钾片的，但是从2008年感到到市场有须要，所以通过政府下达指令授权允许的方法进行生产。”当记者讯问是否上报给国度审批获得同意字号时，谯勇答复道：“我们不用上报给国度，原来是国度下达指令筹划生产的产品，有没有同意字号我也不是很清晰，因为是特别产品，我们都没有见过。”谯勇告知记者可以供给相干资料证明生产合法性，但一直到昨日晚上，白云山A并没有发来相干资料，记者讯问谯勇情形时，被告诉可能没有沟通好，公司没有给出资料。

　　记者在访问广东省药监局时，政策法规处相干负责人告知记者，“白云山A生产的是国度储备战略药物，是应急生产的。”记者讯问能否供给有关根据时，该人士则称属于秘密不能供给，合法手续由核应急办同意，而核应急办是一个临时的机构。这个药片不须要国度药监局同意。

　　政策法规处相干负责人表现，核应急碘化钾片和市场上流通的碘化钾片不一样，不在国药检测之列;专门有一个机构，有专门的程序做这个事情;此碘化钾片不能在市场上流通。

　　到底由谁同意环保厅称药物归药监部门管

　　是否有一个应急同意药物的程序呢?广东省药品注册处工作人员告知记者：“没有应急生产的概念，而且即使是储备战略请求的药物，也要有国度药监局同意的注册文号能力生产。如果有国度药监局的药品生产注册批号，在网站上是可以查询得到的。”

　　到底谁有权同意白云山光华制药股份有限公司生产核应急碘化钾片呢?广东省环保厅宣扬处负责人昨日(3月24日)晚间告知记者，核应急办属于环保厅管，“依照道理，药品生产是药监局在管，怎么能归我们呢!”

　　记者懂得到，在2005年，国度食品药品监视管理局宣布了《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，但是“预案”的重要目标在于进步迅速反响和应急处置才能，减少药物滥用的伤害，对于生产应急药物方面并没有详细的规定。

（义务编纂：陈韶鹏）