药店在出售曲美等含西布曲明成分减肥药时,必需严厉依照规定的适应症和用法用量用药,做到凭处方出售并留存原始处方备查,但海口却有药店违背此规定,给花费者健康安全带来隐患。记者今天从海口市药监局懂得到,该局日前对海口市场上的药店进行检讨,共查处违规企业2家,罚金1000元。
有关负责人告知记者,为强化对含西布曲明成分减肥药的监管,该局向药品零售企业下发了《关于进一步规范含西布曲明成分减肥药品出售行动的通知》,提出了明白请求。一是药品零售企业在出售曲美等含西布曲明成分减肥药时,必需严厉依照规定的适应症和用法用量用药,做到凭处方出售并留存原始处方备查,同时,要提醒花费者周密监测用药反响,以保障用药安全;二是出售时应建议患者切忌擅自应用减肥类药物;三是出售时应注意解释书中标明的禁忌症,提醒患有冠心病史、充血性心衰、高血压掌握不幻想 (血压>145/90 mmHg)、心律不齐、脑血管疾病、周围动脉阻塞性疾病的患者应避免应用。同时应告诉患者严厉依照医师处方及药品解释书用药,并在应用恰当疗程后没有减肥后果则停滞应用。下发通知的同时,执法人员对药品零售企业进行检讨。
据介绍,目前,依照现行管理规定,“曲美”尚未列入国度药监局颁布的“处方药品目录”内,在监管上按普通处方药进行管理,海口市药监局没有接到过请求停售或限制出售的有关通知。
链接:曲美是含西布曲明成分的一种常见减肥药,实用于饮食掌握和活动不能减轻和掌握体重的肥胖症治疗。近期,欧盟、美国等对西布曲明采用暂停上市允许、修正解释书、增长禁忌症等风险管理办法。
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(实习编纂:段德虎)
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