据懂得，近日，国度食品药品监视管理局药品评价中心宣布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反响问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的损害，自治区食品药品监视管理局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》，请求我区唯一的克林霉素注射剂生产企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时修正该药品的解释书。
据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反响病例报告，不良反响涉及全身性伤害、呼吸体系伤害和泌尿体系伤害等。其中，急性肾功效伤害、尿血的问题最突出，占到严重病例的15.9%，过敏性休克其次，占严重病例的15%。
此外，该注射剂还可能给患者带来喉水肿、呼吸艰苦、胸闷、憋气、抽搐、心悸、局部麻痹、皮疹、溶血等严重效果。国度药品评价中心还以为，不合理用药也会加重克林霉素注射剂的不良反响，如超适应症应用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌、预防用药以及儿童应用等。
自治区食品药品监视管理局请求新疆华世丹药业股份有限公司及时修正解释书，在【不良反响】项中参加“肾功效伤害和血尿”等安全性信息，并督促该公司高度看重克林霉素注射剂可能存在的安全风险，制订切实有效的风险掌握办法。
同时，该局请求各地州市食品药品监视管理局增强合理应用克林霉素注射剂的教导与宣扬工作，特殊提示药品生产企业、经营企业、医疗机构及宽大患者注意克林霉素注射剂可能存在的潜在风险，最大水平减少严重不良反响的产生。 （起源：新疆都市报）
（义务编纂：39net）
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