中国医学科学院北京协和医院正在开展一项“在既往经过至少一线体系性治疗失败的、伴FGFR2重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价Pemigatinib的疗效和安全性的Ⅱ期、开放性、单臂、多中心研讨。”这项研讨已经得到了国度药品监视管理局的同意(批件号:JXHL1900219、JXHL1900221)和本院伦理委员会的同意,筹划全国招募54名二线胆管癌患者。
研讨药物介绍
Pemigatinib片(未在中国获批上市;研发代号:IBI375)
重要入排尺度
如果您符合以下条件并有意向加入该研讨,请及时与我们接洽。
1. 年纪≥18岁男性或女性。
2. 经组织学或细胞学证实为手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌。
3. 至少有一个可测量的靶病灶(第一部分研讨受试者为至少有一个可评估病灶)。
4. 确认FGFR2重排(仅实用于第二部分研讨受试者)。
5. 至少经过一线体系治疗后疾病进展或无法耐受。
6. 既往帮助化疗停止时光至疾病复发时光>6个月。
7. ECOG体能状况为0~1。
8. 预期寿命≥12周。
接洽信息
如果您想懂得更详细的情形,请咨询以下研讨人员。
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