毛山宏：器重企业的医药创新主体位置 完美医药

8月20日，由人民网·人民健康主办的“施展企业创新主体作用 强化药品科技创新支持”研究会在京召开。会上，北京市政府特聘专家、北京经济技术开发区管委会发展总监、首都医科大学教授、博士生导师毛山宏就如何推进医药创新为医药企业转型升级发明更好的条件，谈了自己的见解。

毛山宏以为，医药企业是医药创新的主体，首先要充足了解企业在创新进程中可能遇到的瓶颈。生物医药创新从取得科研结果到实现临床利用，中间存在一个“创新死亡谷”，想要跨越这个“死亡谷”，第一，要解决医药创新企业前期资金匮乏的问题”。第二，要解决医药创新企业核心硬件装备、测试试剂产品等依赖进口的难题。第三，在许多前沿的性命科学范畴，药品监视管理政策创新应与产业创新实现同步。第四，要开辟临床研讨资源并增进临床资源的合理分配，进步原创科研结果的转化率。这些都须要进一步完美医药创新生态系统。

“如今，世界规模内还没有一个国度或地域能够将医药创新生态系统做到完善无缺，各国的政府，企业和科学家们都在尽力解决这方面的问题。”毛山宏说。

毛山宏介绍，北京市政府印发的《北京市加快医药健康协同创新行为筹划(2021—2023年)》是助力医药创新生态系统建设的举动。依据文件精力，有以下4点须要注意：

第一，北京市将进一步强化国度战略科技力气，晋升性命科学原始创新的策源才能。缭绕国度重大战略需求，加快组建国度战略科技力气，推动科研转化体制机制创新。连续推动生物医药新型研发机构建设，充足应用高校院所、科研机构等科研资源，有效支持国度重大战略科技义务实施。

第二，进步临床研讨程度，强化医工联合协同创新，推进临床溢出效应浮现，为生物医药企业创新品种研发做好主要支持。推进医疗健康数据共享，支撑大数据医保支付方法改造。

第三，晋升政府和机构的服务审批才能，优化创新医药品类的注册审批程序，助力医药创新企业的核心竞争力晋升，向重点医药创新企业开放“白名单”。同时，做大行业领军企业，支撑企业通过带头创新、并购重组、全球布局等方法实现高质量发展。

第四，推动科研组织模式和产业扶持创新政策的先行先试。支撑具有全球专利的新靶点、新机制、新构造、新技术等创新药和高端医疗器械的研发，树立研发、临床、审批、产业化紧密连接的服务机制，推进创新品种和技术优先转化。

“十年磨一剑，医药创新是一件辛劳而有意义的事。入驻北京经济开发区的很多医药企业也一直斗争在医药创新的路上。例如神州细胞经过多年研制出的第三代14价宫颈癌疫苗，已具有开展临床研讨和大范围生产的条件;中国生物从两条技术路线研发出的三款新冠疫苗，先后用60天、97天、98天的时光建成了新冠疫苗生产车间并完成二、三期扩产工程，为助力全球抗疫作出了突出贡献;珐博进公司引进诺贝尔医学奖的结果落地北京，研发出的新药为慢性肾病群体带来了治疗突破。”毛山宏说。