7月29日,由夸克医药及驭时医药结合主办的《聚焦中美双报 助力全球医药布局》的主题沙龙美满落幕。来自医药行业的多家企业负责人、机构主任、中美双报专家齐聚一堂,共同探讨有关中美双报的未来趋势!
美国事全球医药监管程度最高的国度,美国FDA也拥有全球最完美、最严厉的药品审评系统,因此能够获得FDA的同意意味着获得了全球医药市场的准入门票。随着中国参加ICH,中美双报正逐渐成为国内药企的新“潮流”。
聚焦中美双报,实战指点实践。此次主题沙龙,特邀5位拥有丰硕中美双报经验的行业专家:宇文镐博士、张胜军教授、殷霞老师、夸克医药运营副总经理刘婷立以及广州静远医院副总经理徐钊斯,站在FDA、申办方、研讨机构、CRO等不同视角,从实战角度全面、深刻解析中美双报。整场沙龙的分享内容包括了:《中美双报项目FDA审批流程及关注点》、《中美双报药学研讨及CRO选择策略》、《建设符合FDA尺度的Ⅰ期临床实验病房》、《中美双报项目临床实验的管理与执行》以及《中美双报临床实验数据管理与统计》,内容充实,专业精准,获得了线下以及线上众多行业人员的一致好评。
沙龙最后,夸克医药总经理苑大为化身圆桌主持,与5位讲者嘉宾以及地坛医院郝晓花主任、博爱医院卢守四主任共同针对大家关注的一些问题进行了现场解答和讨论。与会全部深感受益匪浅。
夸克医药作为专业化的CRO服务公司,始终关注行业发展方向,关注“中美双报”趋势。此次主题沙龙获得了线下以及线上众多行业人士的好评及赞誉。今后夸克医药将继续推动相干运动,从多维度、多方面诠释分享经验与心得,为药品中美双报全面领航,也期待为国内企业顺利“出海”略尽绵薄之力。
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