POCT血糖管理如何走向规范化？威望内分泌科专家

近年来,POCT血糖管理作为临床检验范畴新呈现的一种检验手腕,凭借快捷、敏锐、高效、不受场合限制、检验周期大幅度缩短等优势,得到各院和医疗机构的大力推广和普及。然而,在实际操作中,许多临床科室仍存在着:对POCT产品使用操作不规范;对检测患者信息与检测成果相干数据管理不完美,导致数据记载不一致;对POCT产品广泛缺少必须的质量掌握等问题,很大水平上影响了糖尿病患者的就诊有效性和院内血糖精致化管理工作的效力及后果。

就以上问题,近日知名血糖管理品牌华广瑞特携手资深内分泌专家王煜非教授,召开了一场主题为“智慧医疗下的血糖监测及管理利用”的学术直播会议。缭绕如何实现规范化、尺度化的POCT管理,赞助医务工作者晋升相干实践技巧,更好的为患者服务为主题,王煜非教授分享了自己的心得领会。

以下为王煜非教授分享的会议内容摘录:

专家介绍:王煜非教授,上海交通大学从属第六人民医院、上海市糖尿病研讨所、上海市糖尿病重点试验室教授,长期从事糖尿病试验室诊断和胰岛移植治疗1型糖尿病等研讨工作。

在本次学术会议中,王煜非教授联合了有关行业、政策背景,就“影响血糖监测的主要因素及POCT操作规范”做出详细解读。

国内外研讨表明,糖尿病不是一种简略的疾病,由此引起的一系列并发症,对于患者的性命健康发生了宏大影响。美国FDA 医疗器械不良报告统计显示,不精准的血糖检测,可能会给患者带来严重伤害事件:2011-2017年之间,由个人自测(SMBG )血糖发生的不准确成果的292248案例中,17059例超一半人群演化为严重伤害事件,甚至还有47例致死案例。作为糖尿病防治工作的主要组成部分,血糖监测的正确性尤为值得我们关注。

一.国内外血糖监测相干尺度规范

2014年,FDA(美国食品和药物管理局)分离制订了家用和临床用血糖仪指南,将医用和家用血糖体系进行分类管理。欧盟和美国已经使用了更加严苛的2013版尺度,包含对POCT的明白尺度及其非精准性利用场景的详细要求,但中国等多国目前仍在使用2003版检测尺度(ISO 15197: 2003),包含POCT (CLSI C30-A2)。

血糖仪的正确度影响着血糖变异性和达标率。数据研讨表明,降低血糖监测体系偏差,可减少血糖变异性,进步患者有效就诊率;血糖监测体系检测误差越大,血糖掌握后果越差,越易导致血糖明显波动、HbA1c升高、低血糖漏诊和产生风险增长等不良预后。因此,各院内树立相干血糖仪临床操作和质量管理规范,势在必行。

二、影响血糖监测正确的重要因素

1971年9月14号,第一台便携式血糖仪拿到了国际专利证书,由此标记着便携式血糖仪正式的诞生。POCT血糖仪的发展至今约有50年的历史,经过半个世纪以来的不断地升级迭代,便携式血糖仪在整个血糖管理的系统中,检测正确性有了大幅度的晋升,抗干扰才能越来越强,并且能够做到实时反映血糖变化,从而便于临床诊断和及时调整药物的配合治疗,有效的避免糖尿病并发症带来的迫害。因此,便携式血糖仪的受众水平和行业发展潜力也越来越高。

2011年,国度卫健委(原卫生部)就曾宣布一系列文件,对POCT血糖管理和质量掌握进行规范。其中,对医用血糖仪管理的基础要求有如下几点:1.树立健全血糖仪临床使用管理的相干规章制度和管理规程;2.评估和选择适合血糖仪;3.定期组织医务人员的培训和考察;4.树立血糖仪检测质量保证系统(室内质控、室间质评、试验室比对)。

2012年针对全国医疗机构的POCT血糖仪临床使用现状调查显示,目前,国内血糖仪临床使用总体达标率仍然有待晋升,其中有21%的样本属于“不符合”的情形。2015年全国三级医院内分泌代谢科POCT-BG使用调查显示,68%室内床旁血糖仪质控依然须要依赖厂家协助完成。

由于便携式血糖仪多采取末梢血血糖检测的方法,影响检测成果的因素也相对较多,如血糖仪本身的正确性因素、干扰性因素、动脉与静脉血样差别以及操作者技术因素等等。

便携式血糖仪往往采取测全血的方式,而全血的血糖与静脉的血清血浆存在多种差别;或每个便携式血糖仪的原理、酶电极法可能不尽雷同,因此产品的抗干扰性也不同,如受到氧气的影响,其他糖类物资的干扰,高浓度的还原型药物的影响等等;或操作者技术因素,如操作不当、血量不足、局部挤压、调换试纸批号但校订码未换或试纸保留不当等,都非常容易影响血糖监测的正确性。

综上,我们可以将血糖监测体系偏差的起源归纳为几个方面:与试验室方式的差别、检测体系自身表示的差别、使用者操作技术的差别。其中,使用者操作不当是大部分毛病成果的起源。

由于POC是由非检验资质的人员和科室来来进行临床操作的,所以,使用者须要进行必定的培训与考察,比如,检讨手指的干净水平;血滴的质量如何(是否有残留酒精、是否弃置第一滴血、血量是否适合);是否有操作毛病;是否坚持血糖仪的干净;是否进行过恰当的培训和重复的训练;质控把关如何等。

三.院内POC血糖监测十大要害点

POC血糖监测的准确流程是什么?检测进程中,哪些细节须要使用者知悉?在本次学术直播会议中,王煜非教授向大家分享了十大要害点。

检测前:1、慧眼识好汉:应该选用医用血糖仪,并进行性能验证以确保血糖仪质量;2、质控是保证:每天都要进行质控测试,未通过质控须要剖析原因并进行调整;3、读懂阐明书:选用血样样本类型前,应当确认血样符合仪器阐明书或注册证;4、采血防交叉:采血都须要使用全新一次性采血针,不能用采血笔为不同患者采血。

检测中:1、操作须规范:避免在输液一侧手采血;2、了解干扰物:熟习常见干扰物资,并对干扰物资坚持小心;3、关注糖酵解:如使用静脉或动脉血比对,应在30min内完成检测,减少糖酵解的影响。

检测后:1、危急当处理:每一位操作者都是危急值的第一负责人,务必熟知危急值和仪器报警标识;2、数据细核对:检测后缮写毛病时有产生,须要细心核对缮写成果,或使用主动传输装备;3、仪器勤消毒:每台仪器都应当定期充足消毒,最大限度降低生物污染风险。

最后,王煜非教授指出,近年来信息化POCT血糖监测迎来较快发展,相继在国内多个尺度中得到推举,从2010年《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》、2015年《中国血糖监测临床利用指南》,到2016年《便携式血糖仪临床操作问题和治疗管理规范中国专家共鸣》,我们不难看出,院内信息化血糖管理及其质控系统正在逐步走向规范化。对此,相干从业者也应器重并紧跟这一时期趋势,积极学习并完美POCT质量管控和规范化管理,从根本上把控医疗质量,为病患提供更完美精准的医疗服务。

RIGHTEST瑞特由华广生技创建于2003年,致力于开发专为糖尿病患与专业医疗机构量身打造的"全方位智能血糖监测体系"。从医院糖尿病人专业照护到个人自我管理监控智能闭环管理,华广的愿景是发明让人『安心使用』的医疗量测器材,整合先进的医疗、化学、电子与精密制作,获得了多项奇特的血糖检测专利技术,开发出具备高正确度与稳固性的血糖测试体系与装备。迄今为止,全国已有超过500家医院使用瑞特血糖管理体系,超过3000家医院使用瑞特血糖仪。

华广瑞特全院血糖智能管理体系可实时监控、管理全院各科室高下血糖患者,对血糖危急自动预警。通过内分泌科监控全院血糖管理数据,对全院高、低血糖病患危险度评估,对患者所属科室给出个性化的干涉目的和会诊建议。

华广瑞特全院血糖智能管理体系八大优势:医联体/医共体,助力分级诊疗;院内外信息数据买通,实现一体化管理;测量义务主动跟踪,医护省时省心;血糖数据剖析,诊疗方案及时调整;数据主动上传,血糖测量简略便利;数据报表统计,查房报表随需打印;仪器质控管理,测试成果安全有保障;信息安全国际威望认证。