太美医疗科技亮相中国药学大会GCP高峰论坛

2021年9月17-19日,由中国药学会、浙江省科学技术协会、杭州市人民政府结合主办的2021中国药学大会在杭州隆重揭幕。大会以“远程 数字 智能 协作——新时期的中国药学”为主题,总结了“十三五”以来医药事业所取得的成就,缭绕“十四五”时代我国医药事业发展的目的和义务,重点探讨新时期药物创新的新理论、新方式、新技术、新进展。全国政协副主席、农工党中央常务副主席何维为大会作视频致辞。全国政协教科卫体委员会副主任、中国药学会理事长孙咸泽,浙江省副省长朱从玖,国度药品监视管理局副局长陈时飞,中国科协党组成员、书记处书记吕昭平,杭州市副市长柯吉欣出席大会揭幕式并致辞。“人民好汉”国度荣誉称号获得者、天津中医药大学声誉校长张伯礼院士作视频讲话。中国药学会副理事长丁丽霞主持揭幕式。

GCP高峰论坛——新时代GCP机构的建设与创新发展

9月19日,中国药学大会—GCP高峰论坛成功召开。中国药学会药物临床评价研讨专委会主任委员许重远为会议致辞,峰会缭绕临床实验数字化展开,浙江大学医学院从属第二医院楼洪刚主任,中山大学从属第一医院唐蕾主任,太美医疗科技平台事业部总监谢一鸣先生,复旦大学EMBA特聘教授田强老师进行了内容分享,上海中医药大学从属曙光医院元唯安主任,浙江大学医学院从属第一医院赵青威主任,上海精力卫生中心沈一峰主任,华西第二医院余勤主任担任主持。

GCP机构的数字化建设,是临床研讨行业变更的基本和核心

2020年新版GCP宣布,后续多项政策及征求意见,都以加快中国新药研发过程,晋升临床研讨质量,极大水平满足患者的药品可及性为导向而开展。然而,药物临床研讨平均周期15年,研发经费150亿,时光和资金成本盘踞药品全性命周期的6成以上,临床研讨效力低下是新药研发的最大瓶颈。

太美医疗科技平台科学事业部总监谢一鸣,在“晋升机构运营才能,打造临床研讨数字化运营全局”的主题演讲中提及,数字化技术是晋升行业运行速效的底层基本设施,而GCP机构是临床研讨开展的重要阵地,机构临床研讨数字化建设将是行业数字化运营的基本和核心。目前,京沪等地勉励创立研讨型病房,北京卫健委出台《北京市关于增强研讨型病房建设的意见》,指点各大医院开展现范性研讨型病房笼罩重要疾病范畴,引领全市临床研讨的高质量发展,研讨型病房作为以临床研讨为导向而树立的病房,是机构临床研讨数字化建设的绝佳环境,将成为以数字化技术解决行业痛点的先锋。

太美医疗科技TrialOS平台2.0版本,以数字化技术融会专业医学运营才能,以多源数据的主动化采集、构造化处置整合、智能化剖析模式作为底层基本设施,链接药企、医院、SMO、CRO,监管机构、患者方多方协同工作。

从企业角度动身,数字化平台将渗透入临床实验的各个环节,在方案可行性评估,中心启动,患者智能招募,智能数据采集和治理,质量掌握,风险掌握,项目管理等方面为临床实验和各类创新实验模式提供技术支撑。

对于医院/GCP机构而言,TrialOS 2.0项目管理平台从筹备阶段中的可行性方案总结,到执行阶段的受试者、物质、质控、绩效全流程管理,再到最后费用结算、分中心小结与资料保留的项目收尾工作,协同研讨者、GCP机构、申办者、伦理委员会、中心药房等,实现每一个角色,每一个流程的互联互通,数据的可溯源和零差错。在研讨型病房的建设进程中,TrialOS 2.0协助机构打造智能科研数字化平台,树立临床研讨数据中心,经过全主动化配置实现GCP免费诊疗服务,全主动化样本管理,GCP药房体系全程精准管理(IDMS),临床研讨影像中心树立,患者远程随访等服务,全面晋升临床实验实施质量和受试者风险掌握,强化管理实效,降低风险。

临床研讨机构的基本设施数字化升级,将有效赞助机构买通管理流、操作流、数据流,实现高度智能化的协同,做到尺度统一,数据衔接,流程互通,通过数字化技术加速产出,推进新药创新,造福患者,实现让好药触手可及的愿景。