BioVaxys提交泛沙贝科病毒疫苗专利申请

BioVaxys Technology Corp.(CSE：BIOV)(FRA：5LB)(OTCQB：BVAXF)(下称“BioVaxys”或“公司”)今天发布，公司已向美国专利商标局(下称“USPTO”)提交了一份关于半抗原化病毒抗原疫苗平台的临时专利申请，该半抗原化病毒抗原疫苗平台可用于诱导针对大多数或所有沙贝科(Sarbecovirus)病毒(包含新冠病毒SARS-CoV-2在内的冠状病毒家族)的普遍交叉反响性免疫反响。

最近发表在《新英格兰医学杂志》(“NEJM”)上的一项研讨1评估了对SARS-Cov-1(一种与SARS-CoV-2类似但死亡率更高的冠状病毒，该病毒爆发于2003年，常常被称为是21世纪的首次全球疫情)具有自然免疫力的志愿者，这些志愿者接种了针对SARS-CoV-2病毒普遍使用的mRNA疫苗。成果令人惊讶：受试者不仅对SARS-CoV-1和SARS-CoV-2有中和抗体，而且对其他8种沙贝科病毒也有中和抗体，其中包含新呈现的未来可能具有疫情潜力的动物源性沙贝科病毒。 这种交叉反响是由于S刺突蛋白的类似性。SARS-CoV-1和SARS-CoV-2等沙贝科病毒与ACE2受体联合，使其具有高度传染性。

BioVaxys筹划应用其半抗原化病毒蛋白疫苗平台，通过对已从有记载的新冠病毒沾染中康复或已接种世界卫生组织认可的新冠病毒疫苗的患者，接种由二硝基苯基(“DNP”)润饰的SARS-CoV-1 S刺突蛋白组成的新型疫苗，诱导对所有或大多数沙贝科病毒的免疫反响。

BioVaxys 首席医学官David Berd表现：“科学家们妄想研发出一种泛冠状病毒疫苗，掩护人们免遭未来可能会从野活泼物身上变异和呈现的任何SARS类呼吸道病毒损害。我们的方式可以形成一种泛沙贝科病毒疫苗，掩护人类免受一种非常危险的冠状病毒亚群损害，这种病毒可能从野生环境中呈现，并造成与新冠病毒同样严重的损坏。”

BioVaxys首席执行官James Passin表现：“超过2.17亿人在确诊新冠肺炎后已经康复(www.statista.com)，新冠疫苗接种量达66亿剂(彭博社，2021年10月15日);这一近40亿人的总目的人群为我们拟研发的泛沙贝科病加强疫苗提供了宏大的商业机遇，该疫苗有可能会发生交叉反响型中和抗体，它不仅针对所有新冠病毒变种，而且还针对未来呈现的危险动物源性沙贝病毒。”

为提供更大的肯定性，BioVaxys对于其目前治疗新冠病毒的才能不作任何明示或暗示声明。

1) N Engl J Med 2021; 385:1401-1406 DOI: 10.1056/NEJMoa2108453

2) Journal of Emerg Infect Dis. 2004 Nov; 10(11), SARS, the First Pandemic of the 21 美国佐治亚州亚特兰大市疾病掌握和预防中心;

† 美国马萨诸塞州波士顿公共卫生委员会

， James W. LeDuc，美国佐治亚州亚特兰大市疾病掌握和预防中心，M. Anita Barry，马萨诸塞州波士顿公共卫生委员会 美国佐治亚州亚特兰大市疾病掌握和预防中心;

†美国马萨诸塞州波士顿公共卫生委员会

美国佐治亚州亚特兰大市疾病掌握和预防中心;

†美国马萨诸塞州波士顿公共卫生委员会

关于BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys Technology Corp.(www.biovaxys.com)总部位于温哥华，是一家在加拿大不列颠哥伦比亚省注册的早期生物技术公司，从事病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术的开发业务。 公司正在推动一种基于其半抗原病毒蛋白技术的新冠病毒疫苗，并筹备进行半抗原自体细胞疫苗与抗PD1和抗PDL-1检讨点克制剂结合使用的临床实验，开发后将首先用于三期/四期卵巢癌治疗。另一项正在开发的诊断方式是CoviDTH®，它用于评估针对导致新冠肺炎的新冠病毒是否发生T细胞免疫应答。在癌症疫苗方面，BioVaxys已获得多项美国专利，并有诸多专利待批，此外，其新冠病毒疫苗和诊断技术专利也正待审批。BioVaxys普通股在加拿大证券交易所(CSE)上市，股票代码为“BIOV”，并在法兰克福证券交易所(FRA: 5LB)和美国场外交易市场(OTCQB: BVAXF)进行交易。

代表董事会

签名“James Passin”

James Passin，首席执行官

关于前瞻性信息的警示声明

本新闻稿包括一些在加拿大和美国相干证券法规(包含1995年《美国私人证券诉讼改造法案》)中定义的“前瞻性信息”和“前瞻性陈说”(统称“前瞻性陈说”)。除了有关历史事实的陈说，本文包括的所有陈说，包含但不限于与公司未来经营或财务表示有关的陈说，均为前瞻性陈说。前瞻性陈说经常但并不总是带有“预计”、“预期”、“相信”、“盘算”、“估量”、“潜在”、“可能”和相似的表达方法，或者关于事件、条件或成果“将会”、“可能”、“或许”或“应当”产生或实现的陈说。除其他外，本新闻稿中的前瞻性叙述涉及到小鼠动物模型研讨的完成、BVX-0320人类候选疫苗I期研讨的监管同意以及BioVaxys疫苗的总体开发，包含任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。 此等前瞻性陈说的正确性并没有任何保证，且实际成果和未来情形可能与此等前瞻性陈说中明示或暗示的信息存在重大差别。

该等前瞻性叙述反映陈说作出之日的见解、观点和预测，并基于若干假设和估量。其中重要假设是BioVaxys将胜利开发和测试疫苗，而尽管该公司以为这是一项合理假设，但实质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不肯定性和偶发事件的影响，其中重要包含但不限于BioVaxys的疫苗无法证明有效和/或无法获得所需监管同意的风险。就BioVaxys的业务而言，有多项风险可能会影响其生物技术产品的发展，其中包含但不限于：须要额外资金资助临床实验、公司缺少运营历史、产品是否能完成耗时、庞杂且昂贵的临床实验和监管审批流程以获得上市许可所必需的新药审批、关于开发自体细胞疫苗免疫治疗以生产出安全有效产品的不肯定性，以及在可以开发的情形下疫苗产品是否能获得商业接受并盈利、生物制药企业在开发阶段通常遇到的开销、延迟、不肯定性和庞杂情形、为掩护对其产品和技术的权力所做许可支配下的财务和开发任务、获取和掩护新的知识产权，以及避免对第三方的侵权及对第三方生产的依赖。

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