葛均波院士团队胜利完成经皮二尖瓣修复产品V

10月22日上午，复旦大学从属中山医院心内科葛均波院士构造团队的周达新教授、潘文志、陈莎莎，以及超声科潘翠珍教授、李伟医生，胜利完成上海捍宇医疗自主研发创新性经股静脉二尖瓣修复产品ValveClasp的首例人体植入。香港林逸贤教授参与线上指点，对器械性能做出确定评价。

图1 手术团队合影

患者为74岁女性。术前心超显示后叶P2脱垂，伴极重度二尖瓣反流(VCW 9mm*16mm)，图2。患者全麻后，在超声和射线领导下器械经股静脉穿刺房间隔，通过输送体系送入患者左心房，达到二尖瓣膜反流处，在经食道超声及DSA领导下，术者通过重复评估二尖瓣膜脱垂规模、抓捕地位、反流水平，精准夹合，胜利植入1枚ValveClasp瓣膜夹。术后即刻左房压力及V波减低，患者反流从5+减少到1+(图3)，跨二尖瓣平均压差3mmHg，肺静脉逆流消散，血流动力学改善显著，手术取得美满胜利。

图2 术前心超图。

图3 术后心超图。

ValveClasp为上海捍宇自主研发的经股静脉二尖瓣缘对缘修复(TEER)产品，申请了全球专利掩护。具有以下几个优势(图4)：

图4 经股静脉缘对缘二尖瓣夹合体系 ValveClasp产品设计图

① 延续了ValveClamp“以小治大”核心理念，创新性的提出可扩大臂设计，在纵向夹合基本上发生横向对合效应，最大夹合宽度达10mm，从而发生更大的夹合面积及更好的力学效应，防止目前夹子夹合后由于受力不平衡发生侧漏或者新的反流，从而到达更完善夹合后果。单个夹子即可能到达完善的后果，战胜目前产品二个夹子植入率过高(60%以上)的弊病，从而降低手术难度和减少手术时光。值得一提的该病例验证ValveClasp以小治大的设计理念，两腔心反流血流宽度达16mm，单个夹子即取到满意后果。

②采取壮大机械锁定装置，避免了弹性自锁定夹子锁定力不够容易脱落的弊病。另外，还拥有分离捕获、心房测压等高等功能。

③使用简化式的输送体系设计。最大水平减少操作手柄上按钮，使得医生学习曲线更短，操作更简略。

④完整实现国产化。本套体系中包含调弯鞘管在内的95%零部件为捍宇自主研发加工生产，百分百实现国产化。在磨练研发团队、控制核心技术基本上，极大水平降低生产成本，避免被国外供给商“卡脖子”。在打造纯正的中国创新的同时，有利于转产以及下一代产品和其他产品的研发。

VaveClasp的首例胜利，标记着捍宇医疗产品线丰硕水平上了一个新台阶，成为全球唯一拥有心尖及经股TEER器械的供给商，同时也验证了捍宇医疗壮大自主研发才能。