来自《Circulation》的启发：HT Supreme(R)DES超出同类

中国天津2021年10月27日 --赛诺医疗(SINOMED)在《Circulation》杂志上发表了公司HT Supreme®药物洗脱支架(DES)体系的临床实验成果。 文章描写了在PIONEER III实验中，研讨人员发现HT Supreme DES具有在同类产品中最佳的安全性和有效性。

“这项临床实验在美国、欧洲和日本进行，招募的人群囊括了须要进行冠脉介入治疗的所有患者(而非仅仅是高出血风险的患者)。欧洲的重要研讨者(co-pi)英国伦敦圣巴塞洛缪医院的Andreas Baumbach教授表现， “HT Supreme的表示非常精彩，显示出不逊于目前市场领先支架的临床成果，我现在很期待看到支架平台和药物输送体系的创新设计是否能在未来5年的长期随访中带来更好的成果。”

PIONEER III研讨招募了来自比利时、加拿大、法国、德国、日本、荷兰、西班牙、瑞士、英国和美国医疗中心的1629名患者。这项跨越三大洲的实验，其重要复合终点是在一年内的靶病变失败率(TLF)。 TLF成果表明，HT Supreme的非劣效性终点为5.4%，而Xience和Promus(DP DES)对比组(p=0.002)的数据为5.1%。

对次要终点的分组剖析显示，HT Supreme在心源性死亡或靶血管相干心肌梗死(TV MI)方面的数据成果更好，HT Supreme组的数据为3.5%，而对比组的数据为4.6%(p=0.27)。 较低的晚期支架血栓形成数据(0.1%，对比组为0.4%，p=0.22)也表明HT Supreme具有极高的安全性。

“PIONEER III实验是我们所有的国际临床实验筹划的基石，我非常感激来自世界各地的研讨人员提供的支撑，” 赛诺医疗董事长兼首席执行官孙箭华博士表现，“对于我们来说，现在是一个非常冲动人心的时刻，因为我们正处于产品研发的早期阶段，我们将把我们的临床研讨结果用于真实的临床经验。”

一项强有力的，里程碑式的TLF剖析评估HT Supreme在1-5年间的愈合优势。这项实验的数据将提交给美国食品药品监视管理局(FDA)，以便在美国获得同意。同时还将提交给日本药品和医疗器械审评审批机构(PMDA)，以便在当地获得同意。

HT Supreme是一种新型支架，强调了早期、及时愈合的主要性。 通过获得专利的设计和专有的工艺，HT Supreme经过量身定制，可以赞助患者加快伤口愈合进程并恢复其天然掩护血管功能。 HT Supreme已于今年7月份在欧洲和中国市场推出。

有关PIONEER III研讨的更多信息，标识符：NCT03168776。

关于赛诺医疗

赛诺医疗是一家全球性医疗器械公司，从事介入医疗器械的研讨、开发、生产和商业分销。我们专注于开发突破性技术，以满足冠状动脉、神经血管和构造性心脏病介入治疗中未得到满足的临床需求。我们的使命是让更多的患者有机遇享受到现代医疗科学的提高，抢救更多的性命，改善人们的生涯质量。