天演药业在新加坡启动ADG106结合纳武单抗治疗非

- Ib/II期临床实验将在新加坡国立大学癌症中心和新加坡国立癌症中心进行，并与新加坡转化癌症研讨联盟合作 -

- ADG106与三种领先的抗PD-1疗法结合的临床评估正在进行中 -

中国苏州，美国圣地亚哥和新加坡2021年10月27日 -- 天演药业(以下简称“公司”或“天演”)(纳斯达克股票代码：ADAG)、位于新加坡国立大学医院的新加坡国立大学癌症中心(NCIS)、新加坡国立癌症中心(NCCS)，以及新加坡转化癌症研讨联盟(STCC)，今日发布启动抗CD137冲动型抗体ADG106与抗PD-1抗体纳武单抗结合使用的Ib/II期临床实验。

实验将由NCIS肿瘤血液科高等参谋医生兼副主任(研讨)吴文子教授，以及NCCS临床实验和流行病学科学部门主任兼肿瘤内科部门高等参谋医生陈劭文副教授主导。吴教授和陈副教授引导并负责STCC的癌症临床实验和医学研讨部门，该部门汇聚了新加坡多个中心以开展并高效推动更多癌症临床实验。

ADG106由天演药业自主研发，目前在晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中进行临床实验。该Ib/II期实验将评估这种新型结合疗法在先前治疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。

吴教授表现：“肺癌是全世界死亡率最高的癌症，而非小细胞肺癌是肺癌最广泛的亚型。尽管最近肺癌治疗取得了一些提高，大多数患者在接受最新一代免疫治疗和免疫检讨点治疗后仍会呈现疾病进展。临床前数据表明ADG106可加强T细胞活性，并在难治性非小细胞肺癌肿瘤模型中视察到ADG106与抗PD-1药物协同抗肿瘤后果。我们期待评估ADG106与纳武单抗的结合疗法，并摸索这种颇具远景的疗法在需求未得到满足的患者群体中的潜力。”

“ADG106与抗PD-1药物的结合使用在临床前研讨中显示出颇具潜力的成果，我们相信这种新的结合疗法有可能解决转移性非小细胞肺癌对免疫检讨点克制剂发生的耐药性。”陈劭文副教授表现，“我们筹划通过一系列前沿转化研讨来加深对免疫检讨点克制剂发生应答和呈现耐药机制的懂得。”

“我们很愉快支撑这项评估全球首个获批上市的PD-1抗体纳武单抗与潜在同类最佳的抗CD137冲动剂ADG106的结合治疗临床实验，”天演药业结合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表现，“基于ADG106单药治疗的临床安全及疗效证据，该实验将进一步摸索其与抗PD-1药物之间的潜在协同效应。我们也很愉快与为该地域患者提供领先治疗方案的肿瘤研讨机构，以及与抗PD-1疗法和抗CD137冲动剂的先驱研讨者百时美施贵宝合作。”

这项Ib/II期开放标签实验旨在评估该结合用药在至多53名经先前治疗后呈现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。该实验还将针对摸索性生物标记物，包含对治疗做出反响的免疫细胞进行剖析。

此项临床实验包括由新加坡卫生部全国医学研讨理事会(NMRC)管理，并由新加坡国立研讨基金会资助的RIE2020 Open Fund – Large Collaborative Grant(OF-LCG)项目中的肺癌项目部分的工作，且陈劭文副教授也是该项目标重要研讨者。OF-LCG拥有来自新加坡各个研讨所的临床科学家、临床医生、研讨人员、分子生物学家和计算生物学家所组成的多学科团队。

“这项合作延续了STCC协同整个新加坡的癌症研讨才能，并增进机构与行业合作的一贯目的。我们期待与全球生物技术公司进一步合作，在癌症患者的筛查、治疗和护理方面进行创新。”STCC执行董事兼NCIS总主任庄伟裕教授表现。

关于非小细胞肺癌

肺癌重要有两种类型：小细胞肺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)。大约85%至90%的肺癌都是非小细胞肺癌。这两种肺癌的重要区别在于癌细胞的大小和形状、治疗方法以及癌细胞扩散的速度。

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症相干死亡的首要原因，约占所有癌症死亡人数的18%。尽管低剂量CT扫描已被证明可用作肺癌筛查，但大多数患者被确诊时已处于3期或4期，且只有约20%的患者可以进行手术，五年生存率约为10%[1]。转移性疾病是非小细胞肺癌死亡的重要原因。

直到最近，化疗仍一直是治疗转移性疾病的唯一方式。然而，人们已做出很多尽力来了解非小细胞肺癌的分子基本，并且在非鳞状非小细胞肺癌中发现了分子驱动因素，可以更正确地为该亚组患者选定治疗方案。

关于ADG106

ADG106是一款全人源配体阻断冲动型抗CD137 IgG4单克隆抗体(mAb)，目前正在对晚期实体肿瘤和/或非霍奇金淋巴瘤患者进行评估。CD137能刺激免疫体系攻击癌细胞，并且是T细胞增殖和持久存活的要害驱动信号分子。天演药业于美国和中国进行了ADG106单一疗法的近百人的临床实验，正在中国开展与特瑞普利单抗(toripalimab)的结合临床实验，并筹划于美国和亚太地域(APAC)开展与派姆单抗(pembrolizumab)的结合临床实验。

关于纳武单抗(Nivolumab)

纳武单抗(Nivolumab，商品名Opdivo)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)免疫检讨点克制剂，旨在奇特地应用人体自身的免疫体系来赞助恢复抗肿瘤免疫反响。通过应用人体自身的免疫体系来反抗癌症，纳武单抗已成为治疗多种癌症包含非小细胞肺癌的主要选择。

关于天演药业

天演药业(纳斯达克股票代码：ADAG)是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球开创的三体平台技术(新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody™及强力抗体POWERbody™)，天演药业已树立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的奇特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。

关于新加坡国立大学癌症中心(NCIS)

NCIS提供普遍的癌症治疗和管理，涵盖儿童和成人癌症，在预防、筛查、诊断、治疗、康复和临终护理范畴都非常专业。中心的优势在于采取多学科方法为每位癌症患者及其家人制订全面和个性化的方案。我们屡获殊荣的临床医生科学家和临床研讨人员开展转化研讨和临床实验，为患者提供循证癌症诊断、技术和治疗。

关于新加坡转化癌症研讨联盟(STCC)

STCC旨在通过将要害的基本、临床和转化团队凑集在结合平台上，积极树立和实施癌症合作项目，从而增强新加坡癌症研讨和转化的整体影响。STCC致力于将新加坡打造成肿瘤学研讨转化，以及其在健康和经济价值发明方面利用的全球引导者。

STCC是新加坡临床研讨与创新联盟(CRIS)旗下的一个业务部门，是卫生部控股(MOHH)的子公司，而且STCC是以其研讨合作伙伴(NCCS、NCIS、新加坡国立大学[NUS]癌症科学研讨所[CSI]和新加坡科技研讨局[A*STAR])的癌症研讨项目和商业化平台为基本的。

STCC得到新加坡国立研讨基金会的资助，并接受新加坡卫生部管理。

关于新加坡国立癌症中心(National Cancer Centre Singapore (NCCS))

NCCS是领先的三级癌症中心，拥有经验丰硕的癌症治疗专家团队。新加坡公共医疗保健范畴大部分的癌症病例由NCCS照料。除了提供整体和多学科的肿瘤学护理外，我们的临床医生和科学家还与本地及国际合作伙伴一起开展稳健、前沿的临床和转化研讨。为实现成为全球领先的癌症中心的愿景，NCCS提供世界一流的医疗，并通过培训本地和海外医疗专业人员分享其丰硕的经验和专业知识。

为满足不断增加的医疗保健需求，新的NCCS大楼将于2022年竣工，届时将增长容量并扩展专门用于癌症护理、康复、研讨和教育的设施。为了给患者最好的治疗后果，NCCS将提供先进和创新的治疗方式，例如在新的吴清亮质子治疗中心提供质子治疗。