药明生物原液生产基地零缺点完成加拿大卫生部

药明生物累计已完成近20次全球监管机构检讨，仅今年就多达13次

无锡2021年10月28日 -- 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)发布公司已顺利完成加拿大卫生部针对其无锡原液生产基地的GMP检讨。此次检讨成果为零发现项，再次彰显公司符合国际尺度的质量系统可以常态化接受全球药品监管机构的检讨。

此次GMP检讨重要缭绕药明生物为其全球合作伙伴提供商业化生产服务的一款创新生物药，3位审查员通过远程拜访的方法，对无锡原液生产基地生物制药二厂(MFG2)的质量和生产系统等展开了综合检讨。截至目前，药明生物已累计完成近20次来自美国食品药品监视管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、中国国度药品监视管理局(NMPA)等八个威望药品监管机构的检讨，其中今年共完成13次药品监管机构检讨。

药明生物首席执行官陈智胜博士表现：“我们很自豪完成了又一个监管机构的检讨，进一步为扩展全球生产版图夯实基本。药明生物资量系统已获得美国、欧盟、中国、日本、巴西、新加坡等多个国度和地域药品监管机构认证，彰显公司连续打造全球最高质量系统的许诺。未来，药明生物将继续助力全球合作伙伴加速开发和生发生物药，造福宽大病患。”

关于药明生物

药明生物(股票代码：2269.HK)作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药才能和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，赞助任何人、任何公司发现、开发及生发生物药，实现从概念到商业化生产的全进程，加速全球生物药研发过程，降低研发成本，造福病患。

截至2021年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达408个，包含212个处于临床前研讨阶段，160个在临床早期(I/II期)阶段，32个在后期临床(III期)以及4个在商业化生产阶段。预计到2024年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过43万升，这将有力确保公司通过健全壮大的全球供给链网络为客户提供符合全球质量尺度的生物药。

药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精力的主要组成部分，并致力于成为全球生物制药范畴ESG引导者。公司利用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源连续为全球合作伙伴赋能，并成立了由首席执行官引导的ESG委员会，在晋升运营效力的同时践行可连续性发展许诺。