诺华与博鳌再次携手，摸索真实世界数据研讨系

在第四届中国国际进口博览会上，诺华与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(以下简称“博鳌乐城管理局”)再次签署战略合作备忘录，旨在转化医学和真实世界研讨范畴开启全新的合作与实践，助力人才造就和国际交换，通过真实世界证据获得药物有效性和安全性信息，进而赞助监管机构决策药品审评审批，加速更多诺华创新药品在中国的上市获批，尽早惠及中国患者。博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局高等国际事务官博沛(Peter Bootsma)、诺华团体(中国)总裁贝德年(Dan Brindle)、诺华全球药品开发(中国)负责人王兴利等双方引导出席并见证了签约典礼。

签约典礼合影

诺华与博鳌乐城先行区的渊源可以追溯到2018年8月，乐城先行区在成立之初便率全国之先河胜利引进了诺华的策略产品司库奇尤单抗，提前让中国患者受益。

去年进博会期间，诺华与博鳌乐城管理局签署了战略合作备忘录，旨在加速诺华的系列创新产品和方案进入乐城先行区平台，让更多中国的患者不出国门即可在家享受全球最先进的治疗方法。今年见证了诺华三款重磅创新药品在乐城先行区实现先行先试，不仅使中国患者第一时光享受国际先进治疗方案成为可能，也推进诺华创新产品加速在中国市场的上市。此外，乐城全球特药险2021版本新品笼罩100种特药;在75种海外特药中，诺华有8种创新特药入选，产品数目位居参与企业之冠。

本次进博会上合作协定的签署，代表诺华与博鳌乐城管理局将在往年合作的基本上，开展更深刻、更全面的战略合作。双方将共同推进诺华前沿产品的临床利用，基于先行区产品的落地情形，合作开展临床真实世界数据研讨合作，以增进​创新型​研讨及人才造就，推进学科建设及国际交换合作，增强对真实世界研讨的平台优化及管理，推进高质量的真实世界数据成为真实世界证据，为先进医疗科技早日进入中国提供切实可靠的数据支撑，为实现“健康中国”建设汇聚力气。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾致辞

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾介绍，乐城先行区是目前全国率先开展临床真实世界数据利用的实验田，拥有双“国九条”等先行先试的政策优势。随着多项重磅政策的落地，博鳌乐城先行区将成为医疗创新实践的新高地。 “我们将加大力度推动真实世界数据平台建设，将乐城先行区打造成为数据共享、学术共享的国际性研讨平台。通过将真实世界证据和国外已完成的临床实验证据相联合，打造国际创新药械国内加速上市新通道，进而助力深化国内审评审批制度改造，让急需治疗的患者早日使用上创新产品，真正造福中国患者。”

诺华团体 (中国)总裁贝德年致辞

诺华团体 (中国)总裁贝德年(Dan Brindle)表现：“此次战略合作是诺华和博鳌乐城管理局合作的2.0版本。双方将通过多层次、多范畴的合作，共创先进的科研环境和平台，增进转化医学和真实世界研讨在博鳌的开展，在更好地满足患者用药需求的同时，助力人才造就，共同进步科研才能。这次备忘录的签订也是诺华与中国医药生态圈各方积极合作、共促创新的又一例证。”

此次诺华与博鳌乐城管理局的重要合作范畴包含：

创新模式摸索

诺华将全力支撑国际创新产品在博鳌进行真实世界数据研讨，通过临床研讨与科研合作，带动“产学研”联动，为真实世界数据的采集、治理和利用提供可借鉴的典范，进而实现对真实世界研讨的平台优化及管理。

促成国际交换

诺华将积极支撑海南真实世界数据研讨年度大会，通过学术交换、国内国际专家研究会等运动，推进国际国内肿瘤、血汗管、眼科、血液病、移植、罕见病等重大疾病治疗范畴的诊疗经验交换，助力海南成为真实世界研讨成为“世界领先的实践基地”。

科研才能共建

诺华将增强与国内知名医学专家以及真实世界数据利用范畴专家的交换合作，通过系列讲座课程和培训、针对硕博学生进行实践造就、支撑海南真实世界研讨专刊建设等举动，助力相干范畴人才造就，将乐城先行区发展成为国内领先、国际有影响的真实世界数据研讨和培训实践基地。

关于真实世界研讨

真实世界研讨针对临床研讨问题，在真实世界环境下收集与研讨对象健康状态和/或诊疗及保健有关的数据(真实世界数据，Real World Data，RWD)或基于这些数据衍生的汇总数据，通过火析，获得药物的使用价值及潜在获益-风险的临床证据(真实世界证据，Real World Evidence，RWE)的研讨进程。