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开启数字化血糖管理新时期—— 硅基动感连续血

时间:2022-12-13 20:36人气:来源: 网络

2021年12月9日,硅基仿生旗下“硅基动感”连续血糖监测体系(CGM)全国上市会在深圳隆重召开,该产品已于近期获国度药监局同意上市(国械注准:20213070871),作为国内首款免指血校准CGM产品,将为数以亿计的糖尿病患者及血糖监测需求人群提供更好的血糖管理服务。

此次上市会主题为“硅律监测 谱绘华章”,采用线下会议+线上直播的情势,设置深圳主会场和51个线下分会场。北京大学人民医院纪立农教授,山东省立医院赵家军教授,同济大学从属第十人民医院邹大进教授,空军军医大学西京医院姬秋和教授,山东省立医院管庆波教授,深圳大学总医院李强教授等数十位业内专家参会。中国科学院深圳先进技术研讨院副院长、国度高性能医疗器械创新中心主任郑海荣教授应邀出席,共同见证中国医疗科技创新企业在血糖管理范畴的技术提高和革新。

硅基动感CGM全国上市会启动现场

简练、轻灵、智能的血糖监测产品走进民众健康

数据显示,全球糖尿病患病率仍在迅速攀升,依据国际糖尿病结合会(IDF)最新宣布的《2021全球糖尿病地图》,2021年全球成年糖尿病患者人数到达5.37亿(10.5%),全球约十分之一的成年人受到影响,过去的10年间(2011年~2021年),我国糖尿病患者人数由9000万增长至1亿4000万,增幅达56%。

同时,因为人体内各组织细胞运动所需的能量大部分来自葡萄糖,安稳的血糖是维持体内各器官和组织健康的主要条件,大批研讨也不断证明,血糖异常波动会引起代谢杂乱、多器官衰竭、免疫体系病变等风险,表示在生涯中,则直接或间接影响体重、皮肤、骨骼等健康问题。因此血糖达标率已成为全社会亟待解决的公共卫生问题。

随着连续血糖监测技术的连续发展,以硅基动感为代表的CGM产品正在不断拓展创新的边界,免指血校准、14天实时连续监测、数据远程共享,CGM技术正在推动血糖管理进入精准化、数字化时期。

硅基仿生董事长赵瑜在会上发表致辞时表现:“硅基动感CGM将赞助中国宽大的糖尿病患者及更普遍人群,直观而全面地了解自己的血糖状态,从而积极、自动地管理好自己的血糖,迈向更加健康的生涯。”

硅基仿生董事长赵瑜在会场发表致辞

中国科学院深圳先进技术研讨院副院长、国度高性能医疗器械创新中心主任郑海荣教授在致辞中表现:“我们看到,更加精准是医学发展的重要趋势之一,人体健康数据的监测和剖析也变得愈加主要,硅基仿生通过自主研发,将CGM产品的传感技术、制作工艺、数据才能等核心尺度做到国际前沿程度,助力推进了国度高端医疗器械产品的发展”。

院内院外数字化解决方案,血糖管理新局势

目前CGM产品已经普遍利用于临床,多部国内外指南推举临床使用,但如何在实际场景中解决诸多问题是技术结果落地的主要课题,硅基仿生凭借CGM产品多项自主知识产权创新,打造了院内院外两种数字化血糖管理方案。对此,山东省立医院管庆波教授,深圳大学总医院李强教授,空军军医大学西京医院姬秋和教授基于循证医学,分离就硅基动感CGM的创新优势、临床表示、院内血糖管理方案做了阐明与介绍。

院内场景中,硅基动感CGM全院血糖管理方案,通过移动端查房APP+后台管理体系+中央监护站的组合情势,买通住院患者血糖数据的显示、存储、传输和全流程管理。姬秋和教授介绍到:”硅基动感为医院建设信息化血糖管理机制提供了良好的解决方案,实现对全院所有科室与患者进行统一管理,同时为内分泌远程会诊提供良好条件”。

其中,硅基查房APP是医护人员查看和记载患者血糖数据的移动端管理工具,具备显示患者实时血糖数据、AGP图谱,吸收异常状况提示,查询患者基础信息与历史健康记载等功能。血糖管理终端体系是全院血糖的集成化管理平台,直观出现患者血糖档案、装备运营等情形,可绑定追溯每一个患者的床位、科室分类信息,同时可生成动态葡萄糖评估报告,便利患者出院获取报告。中央监护站则是跟踪显示和处置全院血糖异常状态的可视化平台,便利医护人员集中监护,对住院患者进行精准的个体化血糖管理。从而体系性助力全院降低血糖管理成本、进步运营效力、进步患者依从性。

姬秋和教授指出,血糖管理对于非糖尿病患者也至关主要。研讨表明达38%的住院患者存在高血糖现象[1],ICU和非ICU的住院高血糖病率分离为46%和37%[2];同时,住院高血糖也对非内分泌科(包含心内科、外科、神经内科、妇产科在内的多个科室)患者发生各种不良影响,且增长住院消费[3]。针对相干问题,包含《中国住院患者血糖管理专家共鸣》[4]在内的业内共鸣,推举使用互联网血糖管理体系实现血糖信息化管理。“而硅基动感全院血糖管理体系良好实现了这一需求”,他介绍到。

而院外场景中,硅基动感CGM免指血校准、持续监测14天、远程数据共享等功能极大进步血糖监测的安全性、便捷性,依从性方面表示良好。深圳大学总医院李强主任介绍了硅基动感CGM的前瞻性临床实验进程与结论,其平均绝对相对误差值(MARD)为8.83%,Consensus共鸣误差栅格剖析A+B区99.9%,到达国际前沿水准。

如果说正确性、安全性是使用产品的前提,那简略便捷的使用方式则是“乐于使用”的核心要素。硅基动感CGM还采取双动力构造专利设计,实现传感器的主动发射与弹出,避免用户徒手安装的风险,易用性更佳,使得该装备能随时随地监测,满足用户日常生涯需求。山东省立医院管庆波教授表现:“硅基动感CGM具有无痛、实时、便利、防水等特色,全面改善患者监测体验的同时实现检测成果正确,可为临床决策提供有价值的参考”。

智能利用谋突破,引领血糖数字化管理新时期

会上,山东省立医院赵家军教授发表致辞,他表现:“很愉快看到国内企业在血糖监测范畴取得重大结果,对国内市场而言,硅基动感CGM提供了一个更加精准、有效的血糖监测产品,将为糖尿病管理系统带来更多积极意义。北京大学人民医院纪立农教授在致辞中指出:“CGM技术是一项革命性提高,长期以来,国外企业在相干范畴取得先发优势,随着以硅基仿生为代表的国内企业不断取得创新性研发突破,将推进我国在这一技术范畴的迅速发展,把更好的医疗服务提供应社会民众”。

医疗技术创新为社会带来的价值,永远是长期体现的,硅基仿生对CGM产品的未来规划亦是如此。一方面,硅基仿生正在通过旗下互联网医院,将人工智能、疾病远程智能诊疗体系与CGM产品联动,为其赋能更多临床价值。另一方面,施展自有项目平台的技术积聚优势,使CGM(血糖监测)与AI眼底筛查(视网膜病变诊断)协同配合,逐步衔接糖尿病管理流程中的“监测+筛查诊断”环节,也为不同疾病之间的关联性研讨,提供更加丰硕的深层数据和剖析路径。

11月中旬,硅基动感CGM产品正式进入范围量产阶段,初步阶段年产能超百万,为硅基仿生完成数字化血糖管理模式打下坚实基本。随着该产品普遍利用于医院和C端花费场景,将赞助更多人实现血糖达标,享受更加健康的生涯。

[1]Umpierrez GE, et al. J Clin Endocrinol Metab.2002;87(3):978-82

[2]Cook CB,et al. J Hosp Med. 2009;4(9):E7-E14

[3]He XJ, et al.Arch Gynecol Obstet. 2015 Apr;291(4):729-35

Ma D, et al. Diabetes Technol Ther. 2013;15(12):1010-8

王宝丽, 中华危重症医学杂志,2019,12:276-80

时兢, 中国现代医学杂志, 2019,29:77-81

付勇, 赵维纲.中华临床养分杂志. 2010,18:72-76

[4]中国医师协会内分泌代谢科医师分会. 《中国住院患者血糖管理专家共鸣》,中华内分泌代谢杂志2017;33(1):1-10



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