杭州先为达生物科技有限公司,一家处于临床阶段、专注于研讨、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司,今日发布其生物制品1类新药XW003针对2型糖尿病适应症的中国 Ⅱ 期临床实验已于近日顺利完成全体受试者入组。XW003是先为达自主研发的新型、长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)相似物,经过优化,可进步其生物活性、生产成本效益,容许每周给药一次。此前在澳大利亚完成的 I 期临床研讨中XW003已显示出良好的安全性、耐受性及剂量依赖性的减重后果。
本项 II 期临床实验是一项在中国开展的多中心、随机化、双盲、抚慰剂对比的研讨,旨在评估XW003在国内成年2型糖尿病受试者中的安全性、耐受性和疗效。此外,XW003针对肥胖适应症的国际多中心 Ⅱ 期临床实验也正在启动中。
“非常愉快本项临床研讨能在疫情防控形势严峻的情形下提前一个月完成全体受试者入组,感激所有参与本项临床实验的研讨者、受试者和我们的临床团队。这是XW003研发进程中极为主要的一个里程碑。”先为达创始人、CEO潘海博士表现:“我们期待能在2022年获得包含本项研讨在内的XW003各项研讨的顶线成果。我们将连续推动XW003单药及与其他药物结合用于糖尿病、肥胖症和NASH治疗的各项研讨。”
关于先为达
先为达聚焦慢性代谢性疾病,致力于开发全球开创或同类最佳大分子创新药物。基于多个核心平台,先为达树立了多个处于不同研发阶段的全球开创或同类最佳药物研发管线,公司现已获得4项临床实验批件,其中2项已迅速推动至Ⅱ期临床实验。
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