世界首家采取Omicron活病毒定量验证N蛋白单抗 菲

12月9日，菲鹏生物在香港大学试验室进行的N蛋白单抗原料Omicron活病毒验证成果出炉。反响成果显示， Omicron活病毒验证的N蛋白单抗原料产品与野生株、Delta病毒株显色一致，有效笼罩Omicron变异株，正确度与敏锐度表示优异，可保证客户伙伴抗原检测试剂盒不受影响。这是全球首个采取Omicron活病毒验证的N蛋白单抗原料产品，进一步夯实了菲鹏生物在新冠抗原检测范畴的技术领先程度，将加强客户伙伴对菲鹏生物产品性能的信念。

据悉，香港大学微生物学系于11月30日胜利分别出Omicron变异株病毒，成为亚洲首个胜利分别及造就该毒株的团队。本次菲鹏生物委托港大试验室进行了全球首个N蛋白单抗产品Omicron活病毒验证，其研讨成果为全球新冠检测注入了一剂来自中国智造的强心针。

近段时代以来，博茨瓦纳和南非的科学家报告了新冠病毒(SARS-CoV-2)新呈现的一个迅速流传变异株Omicron，拉响了全球警报。据了解，该毒株S蛋白上共有32个突变，是目前突变株中S蛋白突变最多的，和 Delta， Alpha，Beta有多个突变位点重合。尽管目前没有明白数据，但科学家们担忧，它可能比德尔塔毒株传染更快、并具有更强的免疫逃逸才能。如何迅速检测变异株守住检测端防线，已成为防控办法的重中之重。

从当前新冠病毒检测来看，Omicron变异株在N基因的变异点较多，采取双靶标(ORF1ab与N基因)试剂检测，如果变异位点在检测试剂所选择的基因比对区域里面，那么N基因可能会呈现阴性，检测成果将会更多呈现单阳性。如果呈现单个靶标阳性的检测成果，则须要重新采样，重新检测，可能会因此导致不能及时发现Omicron变异株沾染，有不能及时阻断流传的风险。

作为全球新冠检测原料及试剂解决方案的主要供给商之一，菲鹏生物迅速响应防控需求，快速启动了Omicron变异株产品研发工作，并同步进行了新冠抗体原料产品的Omicron变异株重组样本验证，成果显示菲鹏生物新冠抗体原料能较好地检出Omicron变异株，反响成果与其他主要突变株以及野生株检测一致。也就是说，菲鹏生物新冠单抗产品对Omicron变异株重组N蛋白检测不受任何影响!

与此同时，12月8日，全球第一项关于新冠疫苗对Omicron变异株中和活性评价程度的主要研讨在南非宣布，成果显示Omicron可能具备较强的免疫逃逸才能。

针对疫苗中和活性研讨，菲鹏生物现率先推出针对Omicron变异株的新冠中和抗体滴度检测ELISA试剂解决方案，可用于sVNT(竞争中和检测)。

为了确保该产品的性能正确度，菲鹏生物连日来展开了多方验证，于12月7日完成了小范围疫苗接种血清标本的实验。菲鹏团队检测成果显示，海外某品牌疫苗两针接种标本的中和抗体滴度相较于野生株降落超过30倍，与南非所述活病毒中和实验成果较为一致。

据了解，在南非宣布的研讨报告样本采用的是活病毒(VNT)，对环境条件以及安全性均要求较高，一般试验室难以满足，耗时也长。菲鹏生物产品所采取的竞争中和检测(sVNT)则避开了以上局限性，在科研或临床需求上更具备优势，可赞助加快试验过程，让更多研讨结果早日得以宣布，助力防控办法的及时调整，降低Omicron变异株的影响。

目前菲鹏生物团队正在进行Omicron项目系列诊疗产品迅速攻关，从单抗产品验证有效性，到针对变异株的新产品研发，用行为彰显让诊断更早、更准、更便捷、更廉价的使命。据悉，公司近期还将推出Omicron变异株系列新品，包含中和抗体滴度检测试剂解决方案(化学发光)、免疫辨别检测产品和核酸辨别检测产品。

基于Omicron的病毒特色和当前的学术研讨结果，新冠疫苗企业和单抗药企业也亟需探究现有疫苗及中和抗体药物对新变异株的掩护或治疗后果，菲鹏生物已为相干企业提供多种新冠毒株(野生株、Delta、Omicron)中和抗体滴度的免费检测服务。得益于新冠产品线布局广，产品数目丰硕，而且升级迭代才能突出，菲鹏生物将亲密关注新冠突变株的演变，为“抗疫”贡献菲鹏力气。