上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“艾力斯”,股票代码:688578)自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶克制剂(EGFR-TKI)艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼,以下简称“艾弗沙”)胜利进入2021版 《国度基础医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“药品目录”)。新版药品目录将于2022年1月1日正式实施。
艾弗沙®(国内俗称“弗药”)是治疗晚期肺癌的第三代EGFR-TKI类药物,是我国原研的国度1类新药。今年3月伏美替尼在国内获批用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后呈现疾病进展,并且存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的一种肺癌类型,占所有肺癌的85%。
肺癌是我国产生率和致死率最高的恶性肿瘤。2020年全球最新癌症负担数据显示,中国肺癌死亡人数高达71万。晚期NSCLC患者产生中枢神经体系(CNS)转移的几率为40%-50%,而这些患者生存预后差,肺癌脑转移是肺癌治疗失败的常见原因之一。
第三代EGFR-TKI可穿透血脑屏障, 治疗随同脑转移NSCLC人群显示出较高的疗效, 相比一代和二代EGFR-TKI类药物, 为晚期肺癌患者带来更长的生存。
艾弗沙®递交国度药品监视管理部门的注册临床研讨成果显示,脑转移肺癌患者在接受每日80mg艾弗沙®治疗后, 所有患者脑部肿瘤病灶缩小或不再增加。
艾弗沙®进入医保目录将大幅度降低中国肺癌患者的治疗经济负担,让更多的中国患者从中国原创药物中得到生存获益,尤其是让肺癌脑转移患者活得更长、更好。
今年11月, 艾弗沙®治疗先前未曾接受治疗的EGFR突变晚期NSCLC的III期临床研讨胜利获得阳性成果,相比一代EGFR-TKI吉非替尼(易瑞沙)治疗对比组,“弗药”治疗组可以带来明显更长的无进展生存(PFS)获益,PFS有望翻倍。该治疗适应症已获得国度监管部门授予的突破性疗法认定,并被纳入优先审评药物品种名单。该治疗适应症有望获加速同意。
2022年,期待中国“弗药”为更多中国患者带来长生存、优生涯的福音。
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