据国度药监局官网资讯,近日,国度药监局同意了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请,为临床相干疾病的患者提供新的治疗选择。
虎贞清风胶囊,是在临床经验方基本上研制的中药创新药,开展了随机、双盲、抚慰剂平行对比、多中心临床实验,临床实验研讨成果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗。
解郁除烦胶囊,是在临床经验方基本上研制的中药创新药,处方依据中医经典著作《金匮要略》记录的半夏厚朴汤和《伤寒论》记录的栀子厚朴汤化裁而来,开展了随机、双盲、阳性对比药(化学药品)、抚慰剂平行对比、多中心临床实验,临床实验研讨成果显示可用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的治疗。
记者查询发现,11月国度药监局同意了银翘清热片、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒4个中药创新药的的上市注册申请。9月国度药监局先后同意的2个中药新药分离是益肾养心安神片和益气通窍丸。
2021年截至目前,国度药监局在3月紧迫同意清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的基本上,共同意了11个中药新药上市,成为近5年来获批中药新药最多的一年。
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