拓展优势、强力攻坚 加快构建原料药产业新发展

原料药是医药产业链供给链上游的要害环节。近年来，我国原料药产业蓬勃发展，产业构造连续优化，出口范围不断扩展。面对国际竞争格式和国内发展形势的新变化、新须要，我国原料药产业仍需进一步加强绿色低碳发展才能，不断晋升产业链供给链现代化程度。

日前，国度发展改造委、工业和信息化部结合宣布了《关于推进原料药产业高质量发展实施方案的通知》(以下简称《实施方案》)，提出保持创新引领，加快原料药绿色低碳转型，推进构建原料药产业新发展格式。

产业发展基本较好

我国精致化工产业基本较好，医药市场范围仅次于美国，已经形成涵盖要害中间体、原料药和制剂的完全产业链，为原料药产业高质量发展提供了有力支持。“十三五”时代以来，我国原料药产业发展范围不断强大，全球最大生产国和出口国的位置逐步巩固。相干数据显示，2020年，我国原料药生产企业主营业务收入3945亿元，利润总额达525亿元，同比增加23.9%，利润率达13.3%，比2015年进步了5.7个百分点。

在产业整体迅速发展带动下，我国原料药产品构造不断优化。大宗原料药是我国的传统优势范畴，维生素、抗生素等原料药的产量和出口范围处于全球领先位置，成为印度等国度和地域主要的原料药起源地。

在附加值和门槛较高的特点原料药方面，我国产品竞争力也在不断加强，培南类、普利类、沙坦类等一些特点原料药品种普遍供给全球市场。新冠肺炎疫情产生以来，我国加大原料药出口力度，有力缓解了全球原料药供给紧张的局势。

在国度支撑勉励创新等政策的激励领导下，大量高程度研发人员归国创业，原料药产业新模式新业态发展取得积极进展，培育了产业发展新动能。比如，在专业化合同研产生产服务方面，我国已经有一批优质企业参与其中，有力推进了我国药品研发创新和产业化，并深度融入全球医药研发链条中。

新时代产业发展机会挑战并存

近几年，原料药产业内外部发展环境产生深入变化，经济运行不稳固、不肯定因素增长，对标高质量发展要求，推进原料药产业由大到强改变、加快迈向全球价值链中高端，面临着新的挑战和机会。

国际市场竞争性加强 受有关国度和地域医药贸易掩护主义和单边主义抬头、疫情期间全球医疗药品供应偏紧等多种因素影响，原料药供应多元化、自主化的呼声日益高涨。新冠肺炎疫情产生以来，欧美等国度和地域纷纭发布扩展原料药产能，同时正在研讨制订碳边疆税相干政策，我国原料药产业在国际市场将面临更加剧烈的竞争。

产品竞争力有待进步 我国企业背靠国内庞大花费市场，发展空间辽阔。但由于起步较晚且受跨国公司专利和技术垄断等方面制约，产品以大宗原料药产品为主，附加值偏低、可替代性较强，高端原料药研发创新才能仍有待进步。部分制剂企业选择进口原料药加强供给链韧性，暴露出我国原料药产业链供给链存在短板。

绿色低碳发展压力增大 由于生产进程须要使用多种有机溶剂，原料药企业“三废”(废水、废气和固体放弃物)排放强度较高，一直是各地环保监管的重点。随着碳达峰、碳中和战略部署的深刻实施，原料药企业发展面临的环保束缚将更趋严厉，产业绿色低碳转型迫在眉睫。

多措并举推进产业高质量发展

千方百计补齐产业链短板，晋升原料药供给链稳固性 原料药是药品的要害成分，关系到药品供给和价钱稳固，要勉励优势企业做大做强，不断进步原料药新产品、高附加值产品比重，降低药品生产成本，加强供应系统韧性。实施原料药高质量发展重大工程，要培育产学研联合、上下游联动的创新系统，面向临床用药需求和前沿技术范畴，加快发展先进生产技术设备，进步原料药生产效力和质量掌握程度。

顺应转型升级须要，推进原料药企业绿色低碳发展 在产业、环保等政策的束缚领导下，我国原料药产业构造得到优化，先进产能不断释放，后进产能有序淘汰退出。随着碳达峰、碳中和工作不断推动，我国绿色低碳循环经济系统将进一步完美，对企业绿色低碳发展提出更高要求。《实施方案》明白提出了严厉能效环保尺度、推广绿色低碳技术设备、打造绿色供给链等主要原则和重要义务，将推进我国原料药企业进步绿色低碳发展程度，在绿色生产系统建设和国际竞争合作中争夺自动权。

加强产业创新才能，积极融入全球产业链价值链 创新原料药和特点原料药等高端原料药附加值高、成长性强，是晋升市场竞争力的主要范畴。近年来，随着创新环境不断向好，我国高端原料药需求急剧增加，吸引了跨国公司专利原料药的技术转移，推进我国原料药产业向全球医药价值链上游发展，为深度嵌入全球医药产业链发明了条件。

《实施方案》从三个方面提出了加强产业创新才能的举动，一是强化企业创新主体位置，推进包含工艺创新、模式创新等在内的全面创新;二是大力优化产品构造，进步创新产品、高附加值产品的比重;三是增强相干行业先进技术共享，晋升产业融会创新程度。

推进原料药产业高质量发展是一项体系性工程。《实施方案》的印发实施，立足产业发展实际、符合产业发展趋势，随着加快先进技术研发、推进绿色低碳转型、增进集中集聚发展、领导高程度开放合作等重点义务的逐步落实推动，原料药产业供应系统韧性将明显加强，产业整体竞争力将大幅晋升，为医药产业发展提供刚强支持。