12月20日,步长制药宣布公告称,全资子公司山东丹红的1类新药BC0305胶囊、BC0306胶囊临床申请获CDE受理。BC0305拟用于改善2型糖尿病患者血糖掌握、BC0306重要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病。
资料显示,BC0305是在配合饮食和活动的基本上,拟用于改善2型糖尿病患者血糖掌握的药品。BC0306重要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病,目前国内外无同靶点上市药物。
米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端口服降血糖药出售额接近250亿元,同比下滑13.13%。
中国公立医疗机构终端口服降血糖药出售情形(单位:万元)
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
作为老牌中药企业,步长制药近年来加速创新转型,研发投入稳步增加。2020年公司研发费用5.33亿元,同比增加5.55%;2021年前三季度公司研发费用2.61亿元,同比增加2.73%。
在化药范畴,步长制药积极筛选具有靶点明白的药物,布局化药的先进剂型;在生物药范畴,针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等范畴,14项生物制品在研。其中,重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液已处于III 期临床阶段。
截至目前,步长制药已申报临床的1类新药有5个,包含BC0305胶囊、BC0306胶囊、WXSH0024胶囊、注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单抗、BC0335颗粒。
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