随着第六批集采落下帷幕,第七批集采也即将启动。作为集采的重点品类,全身用抗细菌药已有25个品种纳入集采。未集采品种中,16个通用名药品过评企业达3家及以上,2019年在中国公立医疗机构终端出售额合计超过260亿元,美罗培南注射剂出售额高达60亿元。倍特药业、华北制药、齐鲁制药、复星医药多个品种在列,克林霉素磷酸酯注射液、头孢克肟口服常释剂型过评企业均超过10家。
千亿抗菌药市场承压!辉瑞市场份额晋升
作为国内临床用药使用金额领先的品类,全身用抗细菌药长期处于限输限抗政策的连续高压下,近年来市场增速连续放缓。
米内网数据显示,在集采、疫情的进一步冲击下,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗细菌药大幅下滑26.45%,出售额超过1100亿元;2021上半年其出售额超过580亿元,小幅增加4.03%。
中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药出售情形(单位:万元)
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
从厂家格式来看,2020年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药TOP5厂家分离为辉瑞、海南海灵化学制药、瑞阳制药、扬子江药业、华北制药。全身用抗细菌药TOP5厂家虽然每年都有变动,但全球制药巨头辉瑞始终稳居榜首。
凭借头孢哌酮舒巴坦、利奈唑胺、替加环素、阿奇霉素等重要抗菌药品种,辉瑞在中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药市场份额由2013年的3.05%上升至2020年6.81%。
25个药品已集采!可替代药品目录曝光
在国度开展的五批药品集采中,全身用抗细菌药是重要的集采对象,第二、第三、第五批集采涉及药品分离有6个、7个、8个,累计有25个通用名药品被纳入国度集采。
阿奇霉素口服常释剂型、阿莫西林口服常释剂型为第二批集采品种,中选成果已于2020年4月执行。2020年、2021上半年中国公立医疗机构终端阿奇霉素片市场连续萎缩,分离同比下滑49.66%、42.47%;阿莫西林胶囊出售额也从2019年的13亿元下滑至2021上半年的4.5亿元。
近日,国度医保局宣布的第一至五批国采品种可替代药品目录在业内传播,文件将带量采购中标品种可替代品种分为“完整可替代品种”、“基础可替代”和“必定水平上可替代”三类。
实际上,早在2019年4+7集采试点执行时,便有试点城市宣布了《中选药品同类可替代品种参考规模》。可替代品种目录的宣布,有利于保证集采品种在医疗机构的使用量,而相干竞品将面临使用量降低的风险。
在可替代药品参考监测规模中,有不少尚未纳入集采的品种,进入新一批集采目录或是这些产品的重生机遇。
全身用抗细菌药集采品种可替代药品参考监测规模
260亿市场!倍特、齐鲁、复星……16个药品亮了
截至目前,全身用抗细菌药已有20余个品种满足国度集采条件(3家过评/2家过评+1家原研)。竞争充足的品种将是集采的首选对象,其中过评企业达3家及以上的通用名药品有16个。
16个通用名药品2019年在中国公立医疗机构终端出售额合计超过260亿元。其中,7个药品出售额超过20亿元,美罗培南注射剂出售额高达60亿元,这些使用金额大的产品大概率纳入下一批集采。
过评企业达3家及以上的全身用抗细菌药
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
注:出售额低于3000万元用*表现
从药品剂型来看,16个通用名药品中注射剂多达8个,口服常释剂型有4个,颗粒剂、干混悬剂各有2个。
从竞争格式来看,克林霉素磷酸酯注射液、头孢克肟口服常释剂型(头孢克肟片/胶囊/疏散片)竞争最为剧烈,过评企业均超过10家,分离有13家、11家。头孢米诺注射剂过评企业达8家,美罗培南注射剂、头孢美唑注射剂、头孢吡肟注射剂过评企业均为6家,形成6+1竞争格式。
从企业过评数目来看,倍特药业、华北制药、齐鲁制药、金鸿药业、复星医药(合信药业、苏州二叶)涉及的过评品种数目最多。
倍特药业此次涉及的通用名药品有5个,包含头孢克肟口服常释剂型、头孢美唑注射剂、头孢吡肟注射剂、头孢克肟颗粒剂、甲硝唑注射剂。全身用抗细菌药是倍特药业的重点布局范畴,公司在该范畴已有14个品种过评。
值得关注的是,第三批集采布洛芬缓释胶囊断供企业华北制药(含子公司)有5个品种上榜,包含克林霉素磷酸酯注射液、头孢克肟胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用美罗培南。若这些品种在2022年5月10日被纳入集采,公司将因断供处分而无缘参与。
此外,齐鲁制药、复星医药、金鸿药业各有3个品种上榜。
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