2021年12月28日,江苏艾迪药业股份有限公司(证券代码:688488.SH,以下简称“艾迪药业”)与南京药石科技股份有限公司(以下简称“药石科技”)在江苏南京举办战略合作签约典礼,双方将在抗HIV创新药物范畴开展多项合作。就艾迪药业整合酶克制剂在研管线ACC017和抗HIV长效治疗药物项目,艾迪药业将与药石科技在药物发现、开发和生产范畴进行合作。
以临床需求为合作方向,未来市场潜力宏大
目前,中国抗HIV药物市场重要由“三驾马车”构成,从目前国内市场占比排序来看,占比第一的是国度提供的免费药物,在用药市场盘踞主导位置,第二是国度医保支付的药物,第三是以进口为主的自费药物。相对于免费药物,目前存在两点未被满足的临床需求:第一,HIV患者长期服药后,药物短期对中枢神经的毒副作用以及长期因脂代谢异常对心脑血管的损伤较为严重;第二,HIV病毒是属于最容易发生变异的病毒之一,HIV患者在毕生每日服药的情形下,长期用药或用药依从性不好,容易导致耐药的发生,药物的有效性与依从性往往同等主要。因此,抗HIV药物研发未来的发展趋势,必定是晋升药物的有效性、安全性和依从性。从双方合作开发的项目来看,无论是抗HIV整合酶克制剂创新药还是抗HIV长效治疗药物,均符合该范畴药物研发的发展趋势。
依据IMS Health & Quintiles报告,预计至2027年,中国抗HIV病毒药物市场范围将可能超过100亿元,其中医保药物市场为70亿元,自费药物市场为23亿元,自费及医保抗HIV病毒药物市场范围合计将到达93亿元,占整体市场范围约82%。艾迪药业拟推出的抗HIV整合酶克制剂及抗HIV长效治疗药物,在自费及医保市场,能够显示出更好的竞争力。
对标国际先进,自主创新填补国内空白
艾迪药业深耕HIV范畴多年,已逐渐成为中国抗HIV创新药范畴的先行者与领路人,公司瞄准国际最新研发方向,力求突破跨国公司“卡脖子”要害技术,为国内艾滋病沾染者提供紧跟国际一线程度的治疗手腕,通过开发全新构造的整合酶克制剂及长效治疗药物,为国内患者提供一个国际同步的新选择,补充细分范畴国产创新药物空白。
整合酶是逆转录病毒复制的必须酶,而且在人类细胞中没有相似物,因此成为治疗艾滋病的富有吸引力和合理的靶标。目前,全球已上市5个整合酶克制剂品种(含多个单方与复方制剂),国内尚无整合酶克制剂原创药物。艾迪药业目前研讨开发的全新构造的整合酶克制剂,有望为患者提供更有效、更安全的治疗选择。此外,整合酶克制剂还可与NNRTIs(非核苷类逆转录酶克制剂)或NRTIs(核苷类逆转录酶克制剂)组合使用以取得更好的临床疗效并防止耐药性发生,因此公司已获批的NNRTIs一类新药艾诺韦林片,将来可与整合酶克制剂组合使用。
长效治疗药物也是双方合作的重点项目。长效治疗药物的特色是打破患者每日服药的周期循环,减少用药频率且延伸药物在患者体内的作用时光,部分国际大型制药公司均将长效治疗列入重要研发方向之一。
强强合作优势互补,打造细分范畴中国自主研发新战线
药石科技深耕药物分子砌块范畴多年,树立了以分子砌块为驱动的药物发现、开发和生产服务平台,赞助客户高效推动项目标研发进展。
艾迪药业在HIV创新药临床开发和商业化范畴有着突出优势,其拥有自主知识产权的国度首个抗HIV口服一类新药于今年6月获批上市,在半年不到的时光内,被纳入2021年版《中国艾滋病诊疗指南》,并于11月通过“国谈”胜利进入2021年国度医保目录。
双方此次达成战略合作,通过优势互补,有望到达1+1>2的后果,加快抗HIV范畴国产自主创新药物的研发过程,更好地助力中国的艾滋病防控事业。
【关于艾迪药业】
江苏艾迪药业股份有限公司成立于2009年,是一家专注于医药范畴,集药品研发、生产、出售于一体的高科技制药企业,于2020年7月在上交所科创板上市,证券代码:688488.SH。公司拥有一支由行业资深专家为首的核心团队,立足中国、面向全球,瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重要挟人类健康的重大疾病范畴,以未被满足的临床需求为导向,致力于为全球患者及医疗工作者提供优质的创新药物。
【关于药石科技】
南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725.SZSE,公司简称:药石科技)于2008年开端正式投入运营,为全球医药公司提供药物研发范畴创新型化学产品和服务。主营业务包含药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和出售;药物分子砌块下游要害中间体、原料药和制剂的工艺研讨、开发和生产服务。同时,整合公司多年来在持续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制作等前沿技术上的才能积聚,药石科技正在摸索生物医药范畴绿色、安全和智能化的先进制作及服务模式,增进行业创新发展。
药石科技目前已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作,为他们提供创新化学产品及服务。公司始终致力于通过研发和生产进程中的化学和低碳技术的创新,为市场提供更好的产品和服务,赞助合作伙伴进步新药发现及开发效力,全速推动产品上市过程。
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