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美国追加10亿美元订购默沙东抗新冠药

时间:2022-12-14 19:24人气:来源: 健康网
随着默沙东口服抗新冠病毒药物molnupiravir申请获批,美国已经采用了进一步的订购筹划,将追加10亿美元购置140万剂疗程。该协定使默沙东向美国供给的药物总量到达310万剂疗程,总价值22亿美元。    在整个新冠肺炎治疗进程中,轻中度疾病治疗是尚存的宏大空白之一。疫苗可以预防病毒沾染以及沾染后发展为重症。而对于重症高风险人群,他们目前的选择却只有价钱昂贵且供给有限的抗体疗法。    Molnupiravir有望填补这一空白,预防轻中度疾病患者症状加重。临床实验数据显示, 7.3%的参与者在第29天住院或死亡,而接受抚慰剂的参与者为14.1%。抚慰剂组有8人死亡。385名接受molnupiravir治疗的患者无一死亡。由此可得,它减少了沾染者50%的住院和死亡风险。    11月30日,美国FDA将讨论默沙东提交的授权申请。两周前,欧洲药品管理局启动了对该药物的滚动审查,审查将连续到有足够的证据让该公司提交正式的营销授权申请。英国成为世界上第一个同意该药物的国度,默沙东将向英国供给48万疗程的药物。    默沙东的药物价钱是舆论的焦点之一,以美国的订购价钱计算,每个疗程成本将到达700美元以上。目前,默沙东将与其他国度政府会谈,依据世界银行的收入尺度以分级定价的方法向各国销售产品。    孟加拉国的Beximco制药公司显示,如果药物得到同意,它将成为第一家出售molnupiravir仿造药的公司。默沙东还在印度树立了制作商网络,生产仿造molnupiravir。到今年年底,公司将能够生产1000万剂疗程的药物,并有才能在2022年再生产2000万疗程。    与此同时,罗氏和辉瑞也在开发抗新冠病毒口服药物。辉瑞新药临床实验显示,药物使患者住院或死亡风险降低85%,研讨现已结束并申请FDA的紧迫使用授权;而罗氏的抗病毒药物研讨遭受重大打击,该研讨数据可能被推迟一年。    预计2021年底molnupiravir将生产1000万剂疗程,这意味着70亿美元的收入。随着疫苗接种规模的连续推广,新冠肺炎可能成为一种处所流行病,但口服抗新冠病毒药物市场仍可到达60亿美元。斟酌到其他药物研发的失败风险,他估量默沙东占其中的30亿,而罗氏和辉瑞将分配其他部分。    参考资料:    1. fiercepharma    With Merck's oral COVID-19 med molnupiravir set for authorization, U.S. spends another $1B for 1.4M courses    https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-s-oral-covid-19-treatment-molnupiravir-set-for-approval-u-s-secures-1-4-million    2. fiercepharma    UPDATED: Merck's oral COVID-19 antiviral slashes hospitalizations, prevents deaths in phase 3, sparking race to file with FDA    https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-s-oral-covid-19-antiviral-slashes-hospitalizations-prevents-deaths-phase-3-sparking


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