在中国,苏拉明钠开端进入民众视野,或与三年前的资讯有关。
当时,它用于治疗手足口病的新适应症通过PCT申请国际创造专利,并先后在中国、日本、新加坡和美国获得创造专利授权。
基于前期对苏拉明钠治疗手足口病的积聚研讨,康芝药业的科学家还发现苏拉明钠合适研发其肾脏适应症。
目前,康芝药业旗下广东康大制药有限公司申报2.4类新药注射用苏拉明钠治疗对利尿剂抵御的急性肾损伤(AKI),获国度药监局临床实验默示许可,正式进入II期临床实验。研讨团队表现,临床实验一旦胜利,苏拉明钠将为急性肾损伤患者提供新的治疗选择。
苏拉明钠作用于肾脏有新发现
急性肾损伤是苏拉明钠新增的适应症。近日,在康芝药业召开苏拉明钠治疗急性肾损伤新适应症临床启动会上,研讨团队表现,发现这一老药的新用处绝非偶然。
康芝药业首席科学官辜列介绍,基于苏拉明钠在一期临床获得的药代动力学数据,研发团队树立了苏拉明钠的人体定量药理学模型。该模型显示,本品在肾脏拥有较高的器官暴露量,合适研发其肾脏适应症。
基于这一发现,研发团队体系收拾了肾脏疾病的未竟临床需求,从而决议增长急性肾损伤的临床适应症研发,二期临床是为进一步考核药物在具体适应症的有效性。
目前,拿到了苏拉明钠在急性肾损伤的二期临床许可,康芝药业表现将尽快启动相干临床实验。据悉,新获得的适应症“急性肾损伤”,因其存在较大的医疗需求,可能成为注射用苏拉明钠上市获批的全新适应症。若其通过急性肾损伤适应症获批上市,将增进注射用苏拉明钠在原适应症的研发进度。
值得关注的是,在科研攻关的进程中,康芝药业科研团队还通过定量药理学模型,联合其对多个药物作用靶点的体系研讨,提出了苏拉明钠潜在的新临床适应症的筛选模式。且初步研讨成果显示,除了手足口病和AKI,苏拉明钠还有一些新的适应症值得深刻摸索。
小心!约40%急性肾损伤的产生与药物相干
急性肾损伤既往也称急性肾衰竭。无论在国内外,急性肾损伤都是常见的危急重症,该病症可明显增长患者死亡率,并增长患者进展成慢性肾脏病和尿毒症的风险。
近年来,急性肾损伤的发病率显著升高,全球每年约1300万人产生急性肾损伤(其中85%患者生涯在发展中国度),约170万人死于急性肾损伤及其并发症。
在2017年第2期《中华重症医学电子杂志》宣布的研讨显示,南方医科大学牵头开展的一项国内9个地域中心医院参与的多中心回顾性队列研讨,筛查了659 945例成人住院患者,发现急性肾损伤的患病率为11.6%,其中社区获得性急性肾损伤的患病率为2.5%,而医院获得性急性肾损伤的患病率为9.1%。约40%急性肾损伤的产生与药物相干,16%急性肾损伤的产生可能因中药或疗法导致。
AKI与慢性肾病和终末期肾病亲密相干,有文献报道AKI是肾病综合征患者进展为慢性肾脏疾病的主要危险因素,早期积极治疗,患者的肾功能侵害多数可逆转,预后较好。在启动会上,上海同济大学从属东方医院肾内科主任庄守纲教授指出,目前对急性肾损伤重要是支撑疗法以及持续性肾脏替代治疗,尚未有针对AKI的特别治疗。因此研发针对性的AKI治疗和肾脏掩护药物,具有急切的临床须要。
多样化、复合式流传,晋升本市医院和医
市健康增进委员会办公室、市卫生健康委组织上海市健康增进中心、复旦大学公共卫生学院在...(154)人阅读时间:2022-12-2045个抗癌药品和19个罕见病药品参加第三批
为勉励制药产业发展,降低患者用药成本,2022年11月21日,财政部等部门结合宣布《关于宣...(198)人阅读时间:2022-12-20氢气结合药物对糖尿病及并发症(如糖尿
【背景介绍】糖尿病会引起多种并发症,在中老年人群中,糖尿病心脏病是糖尿病患者致死的...(241)人阅读时间:2022-12-20第三批抗癌药品和罕见病药品可享增值税
记者21日从财政部了解到,为勉励制药产业发展,降低患者用药成本,财政部、海关总署、...(403)人阅读时间:2022-12-20玛西普首次亮相CMEF,六大创新场景引领健
创新科技,智领未来,11月23日,第86届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在深圳国际会展中心(宝安...(493)人阅读时间:2022-12-20