默沙东普瑞明(R)（来特莫韦片）获得中国国度药

上海2022年1月6日 -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)发布，其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)克制剂普瑞明 ®(来特莫韦片)已获得国度药品监视管理局(NMPA)同意，用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒沾染和巨细胞病毒病。普瑞明 ®(来特莫韦)是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒沾染的药物。

巨细胞病毒作为一种普遍存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植患者的性命健康构成了严重要挟。研讨表明，这些患者当中，巨细胞病毒的血清阳性率可高达92%[1]，病毒复燃比例高达30~80%[2]。在来特莫韦问世前，全球尚无同意用于异基因HSCT后预防巨细胞病毒沾染的药物，虽然抢先治疗是掌握巨细胞病毒的有效方式，但仍有很多异基因HSCT受者仍会呈现难治性巨细胞病毒沾染问题[3]，且抢先治疗药物存在骨髓克制、肾毒性等不良反响问题[4]，增长了患者的死亡风险和医疗负担[3],[5]。

“近年来，中国的造血干细胞移植程度不断提高，已经到达国际领先水准，但在巨细胞病毒的防控范畴，仍然存在较大的未被满足的需求。”国度血液体系疾病临床医学研讨中心主任，北京大学血液病研讨所所长黄晓军教授表现，“来特莫韦的获批填补了这一范畴的空白，为巨细胞病毒的预防性治疗模式奠定了基本，通过将病毒的防控端口前移，为医生解决造血干细胞移植进程中的巨细胞病毒相干问题、改善患者整体治疗后果提供了新的选择，也为我们进一步推进血液疾病的诊疗程度晋升和学科发展带来了新的助力。”

“来特莫韦的呈现转变了造血干细胞移植中的巨细胞病毒防控模式，作为在该范畴的全球首款药物，它曾被美国FDA授予孤儿药资质，这次被加速引入中国，体现了中国政府通过前沿的医学结果满足患者需求的决心。”默沙东全球高等副总裁兼默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表现，“作为一家研发密集型生物制药企业，默沙东始终以满足医疗需求为导向，勇于挑战不同范畴的医学难题，推进科学的不断提高和突破。我们将继续跟随患者的呼声，通过科研创新为宽大患者带来福祉。”

[1] 丁昊炜等. 造血干细胞移植患者巨细胞病毒沾染危险因素和疗效剖析.北京大学学报(医学版).2003;35(6):596-599

[2] Styczynski J. Who Is the Patient at Risk of CMV Recurrence: A Review of the Current Scientific Evidence with a Focus on Hematopoietic Cell Transplantation. Infect Dis Ther. 2018;7(1):1-16

[3] Liu J, et al. Patients with refractory cytomegalovirus (CMV) infection following allogeneic haematopoietic stem cell transplantation are at high risk for CMV disease and non-relapse mortality. Clin Microbiol Infect. 2015;21(12):1121.e9-15.

[4] 陈娟,冯四洲.异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒沾染的研讨现状.国际输血及血液学杂志.2020;43(5):374-382

[5] Jain NA, et al. The clinical and financial burden of pre-emptive management of cytomegalovirus disease after allogeneic stem cell transplantation-implications for preventative treatment approaches.Cytotherapy.2014;16(7):927-933

关于默沙东

130年来，默沙东始终跟随我们拯救性命改善生涯的使命，致力于增辉性命，为攻克全球最为辣手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系，我们实行着对患者和民众的健康进步医疗服务可及性的许诺。如今，默沙东继续走在研发的前沿，针对要挟全球人类及动物健康的疾病——包含癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推进其预防及治疗，致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息，欢迎拜访默沙东公司总部官网，或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。

关于默沙东中国

中国事默沙东全球增加战略中至关主要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂，实现了研发、制作和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国民众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。