重磅 | Flowflex新冠抗原检测试剂获得澳洲TGA同意

时间：2022-12-15 07:39人气：来源：汪星人

因为变异病毒奥密克戎的快速流传，澳大利亚再次“失守”了。近日澳大利亚已持续第三天刷新新冠疫情暴发以来最高纪录，医疗体系承压，检测中心不堪重负。

此前，澳洲首席卫生官建议须要增长迅速抗原检测的运用，包含对必要工作者和高风险环境中的流传进行监测。迅速抗原检测或将成为遏制疫情大范围爆发和减轻核酸检测压力的要害举动。

昨日，艾康生物技术(杭州)有限公司研发的Flowflex™ 新冠病毒抗原自检测试剂产品获得澳洲药监局TGA的同意，进入澳大利亚医疗用品注册清单(ARTG)。

TGA是澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration)的简称，该局是澳大利亚卫生部所属的联邦药物主管机构。众所周知，澳大利亚对药物的生产和进口实施严厉的管理，被公以为是世界上药品管理严厉、市场准入难度较高的国度之一，在国际上享有很高的名誉。

此次Flowflex™ 自测版获得TGA同意，表明Flowflex™ 产品质量得到了澳大利亚政府的认可，同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、新加坡等二十多个国度的认可，再次彰显了艾康生物新冠抗原优异的产品性能和良好的用户体验，标记着艾康生物在国际化途径上又迈出了坚实的一步。

目前，Flowflex™ 新冠病毒抗原检测试剂已获得了美国FDA EUA、欧盟CE、澳洲TGA等多国威望机构的多重验证。全球防疫艾康始终在线，艾康生物将连续助力全球规模内各国的疫情防控工作。