专家：药品评价与遴选要求同存异 逐步摸索跨区

2021年，国度卫生健康委宣布了《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》(以下简称《管理指南》)，领导和推进相干主体规范开展药品临床综合评价，连续推进药品临床综合评价工作尺度化、规范化、科学化、同质化，保障临床基础用药的供给与规范使用。

随着《管理指南》公布，医疗机构药品评价和遴选成了业内讨论的热点话题。上海市胸科医院医疗副院长侯旭敏在做客人民好医生客户端栏目时表现，在药品评价与遴选方面，医院有一套严厉的管理系统，其中不同医疗机构在药品遴选上存在差别，但总体符合共性原则。

“我以为，国度卫生健康委发文规范药品临床综合评价很有必要。”侯旭敏表现，对于医疗机构而言，选择什么样的药物进入医院药品遴选目录，是医院不同专业专家共同讨论，全面综合评估的成果。科学的药品评价与遴选制度可以确保医疗机构内药品品种构造优化有利于保障患者接受安全、有效、经济、适宜的药物治疗。医疗机构开展药品评价与遴选时，须要多维度斟酌。从临床用药必要性动身，医疗机构在药品遴选进程中会优先斟酌老百姓最急需的药品。其中首选一线用药，因为这类药物经临床长期利用证明安全、有效。

在药物安全性、有效性方面，侯旭敏介绍，医疗机构会依据国内外药品监管部门所颁布的不良反响数据，横向评价药物安全性和有效性，断定药物的副作用或不良反响是否在可控规模内。另外，药品价钱以及药品是否进入国度医保药品目录也是药品评价与遴选进程中参考的主要指标。在药品评价与遴选进程中，除了上述几项因素外，药品供给程度也是影响药物进入医疗机构的一大因素。在药品评价与遴选进程中，会关注制药企业的资质、产能、物流运输、药品供给链管理等。

近年来，随着国度医保会谈常态化实施和国度医保药品目录动态调整，药物的公正性和可及性受到社会普遍关注。侯旭敏以为，在国度医保会谈背景下，创新药的笼罩面越来越广，很多创新药有机遇进入国度医保药品目录，使患者能在短时光内用上优质药物，进一步进步了患者用药公正性。尽管在市场上创新药物的品种规格数非常丰硕，但重要集中在几大类疾病中，尤其肿瘤类疾病竞品较多。因此，医疗机构在评价与遴选这类药物时，必需全面评估药物有效性和安全性。

对于跨区域多中心药品临床综合评价机制建设，侯旭敏表现，医疗是一盘棋，须要增强不同区域之间相互协同。目前，部分地域公布了药品遴选和评价指南，对医疗机构内部规范化、系统化的药事管理提供了制度保障，使医疗机构在药品评价和遴选方面有章可循、有法可依。如今，上海已开端逐步摸索跨区域多中心的药品综合评价机制。

在摸索跨区域多中心药品临床综合评价机制方面，侯旭敏以为，应当增强以下几方面保障：一是各级医疗机构在开展跨区域多中心摸索时要坚持思想统一，容许在共性基本上存在地域差别化和医疗机构自身差别性，实现求同存异;二是建设跨区域多中心综合临床评价机制须要得到上级药事管理部门和卫生主管部门支撑，进一步完美管理制度，形成多区域多中心的评价系统;三是多方位完美评价系统，使其满足当下医疗需求的同时，能够为今后整个药品管理提供可连续发展空间;四是建议具有必定引领作用的三甲医院先行先试，开展初步摸索，为后续进一步推广提供可借鉴、可复制的经验。