1月20日,NMPA官网显示,石药银湖制药的盐酸利多卡因注射液通过仿造药一致性评价。盐酸利多卡因注射液重要用于局部麻醉,2020年在中国公立医疗机构终端出售额超过5亿元。
盐酸利多卡因注射液重要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包含在胸腔镜检讨或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞;可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸利多卡因注射液出售额超过5亿元;2021上半年其出售额接近3亿元,同比增加29.48%。
盐酸利多卡因注射液出售情形(单位:万元)
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
随着石药银湖制药的盐酸利多卡因注射液过评,目前该产品过评企业已达7家,包含科伦药业、山东华鲁制药、上海禾丰制药、天津金耀药业等。
石药团体通过/视同通过一致性评价品种
注:标*为首家过评,**为独家过评
截至目前,石药团体已有68个品种(104个品规)通过/视同通过一致性评价,其中21个品种为首家过评。
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