以质反超，国为医药乐降之，上演优质产品的“

19世纪70年代,科学家发现爱斯基摩人血汗管疾病患病率远远低于欧洲白人。科学家进一步发现其原因可能与爱斯基摩人摄入较多的深海鱼类相干,由此也引发了欧米伽-3脂肪酸的研讨热潮。

而与国外久远的欧米伽-3研讨历史相比,国内欧米伽-3的发展则相对晚了很多,早期以鱼油为主的欧米伽-3制品更重要集中在30%的低纯度,在高纯度范畴大大后进于国外。直至2014年,国为医药旗下欧淬恩牌90%欧米伽-3鱼油软胶囊获批,才填补了我国在高纯度范畴的空白,推动了我国欧米伽-3利用市场进入高纯度时期。时隔7年,国为制药自主研产生产的处方药欧米伽-3脂肪酸系列药物——乐降之®ω-3(即欧米伽-3)脂肪酸乙酯90软胶囊获批,则真正实现了国内欧米伽-3在高纯度范畴的突破。原料与制剂的一体化生产,更让国内高纯度欧米伽-3发展跻身国际前沿程度,实现了真正的“后来居上”。

这一切都与国为医药以研发为基本,高质量尺度生产的理念亲密相干。为保证高纯度欧米伽-3成品的纯净和高含量,国为制药不仅在各个环节都以高尺度实现严厉的质量监控与检测,更不断优化出台更精准有效的检验方式一一将所有脂肪酸分别出来并辨别。有了这几十种脂肪酸的指标,能力更精确的去除杂质,只保存所需的EPA和DHA等有效成分。

含量和成分的检测,保证了高纯鱼油的后果。而安全性与有效性同等主要。为保证花费者的安全,须要检测什么项目,到达怎样的尺度,不是简略的照本宣科搬运国度尺度,那仅仅是合格线。专业专注的企业会对自己的产品有更高的要求。国为医药质标研讨专家们在相干国际尺度、国度尺度、行业尺度的基本上,多方调研,制订了一套严苛的质检项目及企业尺度,远远高于国标要求。在环境污染物、氧化降解质以及其他杂质的检定上,国为医药甚至使用了相干的独有专利,以此保障高纯度欧米伽-3制品的品质与纯净。

检测中,国为医药还须要面对检测中呈现的同系物多,同一物资有上百种异构体;限度低,均为痕量甚至超痕量物资,对仪器敏锐度要求高;共存干扰物资多,前处置庞杂等诸多问题。为完成这些难度宏大的精密检验,国为医药除了内部的质量尺度研讨室专家团队的尽力以外,还与中国科学院生态与环境中心、SGS、欧陆、谱尼、英格尔等专业机构也达成了科研合作。

完全的质量尺度不仅仅包括详细的技术指标,还包含严厉的管理系统。从2010年起,国为医药严厉以药品的GMP质量管理系统为尺度,从技术要求、验证系统、装备管理、计量管理、试验室综合管理、安全环保等多个纬度全面体系启动了管理系统建设。用完美的质量管理制度规范企业内从采购到成品交付的所有进程,从最高管理层到最基层的全部员工全体纳入管理系统。

国为医药在欧米伽-3高纯度范畴的突破,不仅仅是欧米伽-3有效含量的保证,也不仅仅是多项专利技术的运用,更是必需经过层层超高质量尺度下严苛检测及格的执著。而每一次专业专注的尽力,都推进了国内欧米伽-3高纯度利用的又一次提高,也正是在严厉与专业的执行下,才让我们看到了属于高纯度欧米伽-3全新的发展空间。而在未来,在国为医药推进下的国内高纯度欧米伽-3利用范畴,也必将为我们带来更多的惊喜。