单组分的“卫星Light”疫苗已在印度同意

俄罗斯直接投资基金会(RDIF, 俄罗斯联邦主权基金)发布印度药品管制总局(Drug Controller General of India, DCGI)已登记了单剂新冠疫苗“卫星Light”。

这样一来，“卫星Light”已经被世界上总人口超过25亿人的30多个国度同意使用。该疫苗也被包含阿根廷、巴林、阿拉伯结合酋长国、圣马力诺、菲律宾等一些国度作为通用增强针同意使用。

“卫星Light”新冠疫苗作为增强针明显进步了对奥密克戎毒株的病毒中和活性，可以到达“卫星V”针对原始毒株发生的滴度程度。

意大利传染病范畴领先的研讨所拉扎罗斯帕兰扎尼国度传染病研讨所[*](斯帕兰扎尼研讨所所长弗朗切斯科·瓦亚和加马列亚研讨所所长亚历山大·金茨堡引导的12名意大利和9名俄罗斯科学家组成的团队)进行的一项奇特的比拟研讨显示，“卫星V”疫苗表示出的对奥密克戎(B.1.1.529)变体的病毒中和抗体滴度是2剂的辉瑞疫苗的2倍多(总体高2.1倍，接种3个月后高2.6倍)。

该研讨在同等的试验室条件下进行，研讨接种了“卫星V”和辉瑞公司疫苗的个体的可比拟血清样本，其和武汉原始毒株的IgG抗体和病毒中和活性程度类似。

斯帕兰扎尼研讨所得到的数据以及之前“卫星Light”异源增强研讨表明，“卫星Light”是进步其他疫苗有效力和延伸增强掩护期的较好方案。“卫星Light”腺病毒平台优化的配置可以更好地掩护免受奥密克戎和其他变异的沾染。

“卫星Light”疫苗是“卫星V”疫苗的第一剂(重组人腺病毒血清型26，rAd26)。使用“卫星Light”单剂施打有一系列长处，包含简略的接种进程，还有在作为增强针时进步其他疫苗的有效性和连续掩护时光。

俄直投基金合作公司Dr. Reddy’s试验室在印度进行了弥补临床实验，印度药品管制总局在做出登记决议时也斟酌了该试验室的积极的数据。

在许多国度的临床研讨和居民接种数据都显示出“卫星Light”疫苗的安全性和有效性，不管是单独接种还是作为通用增强针使用。

其中，在阿根廷对“卫星Light”疫苗与阿斯利康、国药团体、莫德纳和康希诺生产的疫苗配合使用进行的研讨表明，与接种每一种同源疫苗(第一剂和第二剂为雷同疫苗)方案相比，使用“卫星Light”的每一个组合(“鸡尾酒疫苗”)在注射第二剂后的第14天保证了更高的抗体滴度。

“卫星Light”的同意使用可以扩展印度新冠疫苗种类，“卫星V”已于2021年4月进入印度新冠疫苗接种清单。印度是“卫星V”疫苗生产的领先生产枢纽。

“卫星V”和“卫星Light”疫苗是在研讨成熟的人腺病毒平台上进行研发，在接种后未呈现如心肌炎和心包炎等严重不良现象。“卫星Light”和“卫星V”的高安全性和有效性已经在30多项研讨和60多个国度的接种数据中得到证实。

“卫星V”已在总人口超40亿的71个国度中注册。俄直投基金已与一些领先的药品生产商签订了协定(世界上最大的疫苗生产商之一印度血清研讨所(Serum Institute of India)，还有Gland Pharma，Hetero Biopharma，Panacea Biotec，Stelis Biopharma，Virchow Biotech以及Morepen)。

俄直投基金总经理基里尔·德米特里耶夫表现：

“同意“卫星Light”是俄罗斯和印度胜利共同反抗新冠疫情的又一个主要举动。不管是单独施打还是作为增强针，“卫星Light”都已证明了自己的安全性和有效性，它作为增强针，与用同一药物重新接种相比，可以激发更强的免疫应答。使用“卫星Light”疫苗的增强是进步其他疫苗有效性和延伸掩护作用的要害，包含对奥密克戎毒株。”