我国IVD原料范畴迎来发展“黄金时期”

近年来，我国体外诊断(IVD)范畴上游原料行业在震荡中迅速前行。在新冠肺炎疫情防控常态化背景下，国内IVD范畴上游原料行业发展短板问题凸显。同时，在国度集中带量采购政策的推进下，IVD原料范畴国产替代过程加速，大批IVD上游原料企业乘势而起，并获得资本市场的高度关注，我国IVD原料市场扩增快速。据动脉橙数据库统计，2021年，我国IVD原料范畴共有12家企业完成15次融资，融资总额超34亿元，其中10起融资金额均超亿元。

国内市场增加快速企业获得资本青睐

近年来，我国IVD产业发展快速，国内市场容量向千亿元级迈进。依据菲鹏生物招股书数据，我国IVD市场范围已从2015年的427.5亿元增至2019年的805.7亿元，年复合增加率为17.2%;预计到2030年，我国IVD市场范围将到达2881.5亿元，成为全球最大IVD产品花费国。

IVD原料，即用于制备IVD产品的材质，重要包含抗原与抗体、酶与辅酶、探针、引物、微球等。原料的品质对IVD产品的性能和检测正确度影响极大，因此上游环节在IVD产业链中话语权极强。

然而，长期以来IVD原料生产一直是我国IVD产业中的卡脖子环节。IVD原料市场需求不断增加，但其背后的核心技术并未取得雷同幅度的提高。由于IVD原料的研发难度较高，国产IVD原料在生产工艺及纯度质量上仍与进口原料存有差距。随着我国IVD原料企业投入大批资金开展基本研讨与开发工作，其研发创新才能与原料工艺质量不断晋升。

目前，海外新冠肺炎疫情况势依然较为严峻，IVD原料进口周期变长。国内IVD生产厂商逐渐意识到控制核心产业链的主要性，开端逐步储备国产供给商资源，树立更加安全的供给链。另外，国内很多IVD生产企业开端向产业链上游渗透，如收购或创建原料公司，以解决原料供给问题。

近年来，IVD原料企业也成为资本的宠儿。2021年，纳微科技、安旭生物、诺唯赞、义翘神州、百普塞斯、优宁维等先后在创业板上市;菲鹏生物在创业板IPO(首次公开募股)，募资25亿元。在一级市场，也有多家IVD原料企业获得大额融资，如瀚海新酶完成近8亿元融资，爱博泰克完成12亿元融资。

从鲜有资本问津的小众市场，发展为拥有百亿元范围，我国IVD原料行业用了十余年时光。依据华经产业研讨院宣布的数据，我国IVD原料范畴市场范围已从2015年的33亿元增至2019年的82亿元，年均复合增加率为25.8%;预计到2024年，该范畴市场范围将到达200亿元(详见图)。

从市场格式来看，尽管进口IVD原料依然盘踞市场主导位置，但随着国内企业技术程度的晋升以及对产业供给链本地化的器重，我国IVD原料行业正在迅速发展，有望逐步实现进口替代。华经产业研讨院宣布的数据显示，2015—2019年，国产IVD原料市场范围年均复合增加率为30.6%，高于进口产品的增速。

研发瓶颈亟待突破行业竞争力有待晋升

我国IVD原料行业起步较晚，市场高度疏散，品牌信赖度较低，要实现国产替代还面临诸多难点。相较于海外IVD原料企业，我国IVD原料企业研发才能和生产工艺程度仍有较大的发展空间。

依据菲鹏生物招股书，因涉及众多技术路径和技术环节，中小型试验室难以构建起完全的底层技术平台。此外，IVD涉及多种诊断方式学，每种方式学又涉及多种诊断项目，所需试剂以及仪器种类繁多，且技术系统差别较大。因此，IVD原料企业须要构建更加完美的技术系统以及更体系、严谨的质量掌握系统，对原材质、研发、生产、质量掌握等各环节进行严厉把关，晋升核心竞争力。

目前，全球IVD原料市场整体出现参与者众多、个体范围较小、行业集中度不够等特色。即使是头部企业，全球市场份额占比也较低。IVD原料行业涉及的范畴与技术平台众多，单一公司要想实现产品线全笼罩，难度极大。因此，I VD原料企业可通过内生发展与并购扩张并举的方法，树立完全且丰硕的产品矩阵，笼罩多种利用场景，就能更好满足下游客户的多样化需求。

此外，IVD原料行业具有较高的品牌壁垒。为保证产品质量，IVD生产厂家在研发阶段通常消费大批时光和资金来验证原材质的可靠性。因此，很多生产企业偏向于选择经营年限长、产品知名度高的核心原材质厂商，客户黏性不断加强。因此，保持做好口碑营销和客户服务，逐渐塑造有市场影响力的品牌形象，也是企业实现突破性发展的一种方法。

事实上，随着国内企业在技术和研发上的不断投入，部分国产品牌已经突破要害技术壁垒，产品性能可与进口厂商比肩。不仅如此，国内IVD原料商在物流供给、技术服务等方面更具优势，如生产周期及运输程序更为可控，供货周期更短，较跨国企业与需求方的沟通成本更低廉等，本土化优势日益凸显。

行业处于变更时期四大趋势或将出现

当前，IVD原料行业正处于变更时期，既有头部企业施展示范效应，市场范围高速增加，也有特点小微企业在细分范畴迅速扩张，加之金融资本的高度关注，行业已经进入高速发展期，并逐渐出现多种趋势。

首先，形成IVD检测服务整体解决方案是IVD原料行业的一大发展方向。企业通过提供从原料、半成品试剂到配套装备的成套解决方案，使下游客户避免呈现研发反复投入等问题，有利于推动相干试剂开发，从而迅速实现产业化。

其次，高度疏散的市场格式为参与者提供了充足的增加和整合空间，产业并购与整合将更加频繁。国内大部分IVD原料商业务方向较为单一，通过并购，尤其是海外并购，进一步扩展经营范围，构建更加完美的技术系统，不断加强产品开发和更新迭代才能，搭建较为完美的出售网络，将更容易在全球化的竞争中脱颖而出。

再次，以原料为优势，向产业链下游拓展。基于较强的研发与生产才能，许多IVD原料头部企业凭借配套装备及试剂盒等产品开发，向产业链下游市场进军。通过拓展业务模式，进一步晋升市场空间，从而带动原料业务实现增加。

最后，企业应聚焦原料产业核心技术，扩展品牌影响力。原料行业的工艺、生产、出售、品牌等壁垒均较高，实力较为雄厚的企业通过深耕研发，不断打磨原料研发技术及工艺，将有利于打造优质品牌形象。