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药企合作 | 艾德生物与皮尔法伯达成中国市场随

时间:2022-12-16 03:33人气:来源: 投稿

近日,艾德生物(股票代码:300685)与法国制药公司Pierre Fabre(皮尔法伯团体)达成随同诊断战略合作。依据协定,艾德生物将与皮尔法伯共同推动BRAF克制剂Encorafenib和Binimetinib在非小细胞肺癌及Encorafenib在肠癌范畴中国地域的随同诊断注册。

艾德生物将为皮尔法伯提供检测肿瘤样品中BRAF突变的试剂盒。来自艾德的两个随同诊断(CDx)候选试剂盒目前正在临床研讨中进行验证,以证明它们为Encorafenib结合Binimetinib或Encorafenib结合西妥昔单抗疗法筛选适合肺癌或肠癌患者的才能。

艾德生物董事长郑立谋表现,“我们非常幸运与皮尔法伯达成随同诊断首次合作,双方将在肺癌和肠癌生物标记物检测范畴积极开展合作,增进精准诊疗的发展,晋升患者诊疗程度。艾德生物自2008年创建以来专注于肿瘤精准医疗分子诊断范畴,以极强创新研发才能,产品转化和服务才能为海内外众多顶级药企合作伙伴提供专业的中心试验室检测和随同诊断注册服务。我们期待通过此次合作继续为药企合作伙伴带来精准医疗卓著服务。”

“皮尔法伯致力于支撑中国专家在对的时光点为适合的患者提供适合的药物。我们很愉快能与分子诊断行业领军者艾德生物合作,为我们的靶向治疗药物开发最精准的检测试剂,通过精准分子诊断为患者提供最合适的治疗手腕。”皮尔法伯医疗保健业务部首席执行官龙贤礼弥补道。

关于 Encorafenib 和 Binimetinib

Encorafenib结合Binimetinib在欧盟获批治疗携带BRAF V600 突变的不可手术切除或已转移的黑色素瘤患者,Encorafenib还实用于与西妥昔单抗结合治疗具有BRAF V600E突变,且接受过体系性治疗的转移性结直肠癌(CRC)成人患者。

Encorafenib和Binimetinib尚未在中国注册。Pierre Fabre拥有Encorafenib和Binimetinib在欧洲和亚洲(除韩国、日本外)地域的商业化权益。

关于艾德生物

厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断范畴,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国度企业技术中心、国度专精特新小伟人企业、博士后科研工作站等资质,GMP尺度厂房获得国度药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获中、美、日、欧专利授权,荣获国度创造专利银奖,国度科技提高奖二等奖;公司产品笼罩具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,首创了我国肿瘤随同诊断海外获批的先例。公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验试验室,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国度和地域的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,艾德瞄准行业创新源头,以随同诊断赋能原研药物临床,是众多顶级制药企业肿瘤随同诊断的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

关于Pierre Fabre

皮尔法伯是一家法国健康和美容护理公司,在肿瘤学的创新、开发、制作和商业化方面拥有 35 年的经验,是全球第二大皮肤化装品试验室、法国第二大私营制药团体,也是法国药店出售的非处方产品的市场引导者。团体拥有多个医疗特许经营权和国际品牌,其中包含:皮尔法伯肿瘤学研讨、皮尔法伯皮肤学研讨、雅漾、康如、护蕾、馥绿德雅、艾芙美、Naturactive和皮尔法伯口腔护理。

2020年,皮尔法伯发明了23亿欧元的收入,其中65%来自国际出售。公司成立于法国西南部,其 95% 以上的产品在法国生产。它在全球拥有近1万名员工,产品销往130个国度。皮尔法伯86%的股份由皮尔法伯基金会持有,这是一个法国政府认可的公益基金会,其次的股份是由其员工通过员工持股筹划持有。

2020年,Ecocert Environment持续第二年依据ISO 26000可连续发展尺度评估了团体的社会和环境责任方式,并确认授予“卓著”级别。



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