GE医疗国产高端妇产超声Voluson E8、Voluson E10获注册

2021年3月2日，北京 — GE医疗中国无锡制作基地最新出品的高端妇产超声——Voluson™️ E8和Voluson™ E10产品(以下简称国产金标E8、国产金标E10)获得江苏省药品监视管理局注册审批，正式投产并上市!

此次获得上市审批的国产金标E8和金标E10妇产超声是专业妇产超声范畴的超高端产品，是GE医疗无锡基地全面国产创新的最新结果。国产金标E8、E10新品与GE医疗全球坚持一致的领先性和雷同的质量尺度，除了搭载创新的第三代曲面凸阵矩阵探头eM6C G3、第二代胎儿心脏定量剖析FetalHQ 2.0、微灌注容积(定量)成像Slowflow3D等GE医疗最新的超声探头和成像技术外，更整合了专门针对中国妇产超声临床需求设计的多种智能化利用，协助中国医院晋升诊断效能和整体超声诊疗程度，以过硬的超声技术平台、精彩影像质量以及无锡基地的制作才能定义妇产超声诊断范畴的“国产金尺度”。

妇幼健康是推动健康中国、进步出身人口素质的前提和基本。妇产超声检讨在呵护女性和胎儿健康范畴，一直施展着极其主要的作用，是妇产临床诊断中不可或缺的检讨手腕。随着我们国度三胎政策的全面放开，更好地利用超声技术来改善产科和妇科疾病的诊断，从而有效预防出身缺点、进步宽大女性健康程度，这些需求对超声检讨的技术、规范和正确率都提出了更高的要求。从临床利用角度，GE医疗国产金标E8、E10妇产超声笼罩了女性全性命周期的健康检讨和诊断需求，满足从生殖、产科、围产、新生儿到妇科等一系列专科利用，让专业妇产超声检讨在早孕、胎儿心脏、胎儿中枢神经体系等最具挑战性的范畴施展更大的价值。

GE 医疗中国副总裁、超声业务总经理肖引娣表现：“GE 医疗的‘Voluson’是全球妇女健康超声解决方案的知名品牌，70多年的技术积淀和利用实践，让Voluson 系列产品以及位于奥地利的Voluson valley成为了全球妇产超声技术的创新中心和引领者。‘全面国产’战略推进下，金标Voluson E8、E10产品实现在无锡基地落地投产，让高端技术在迅速发展的中国市场、以最贴近国人需求的方法组织生产，并整合多种适用性的国产定制临床利用工具、针对中国妇产超声临床工作的图像优化和工作流程，以经过临床验证的技术，用更迅速、更智能、更安全的方法，关爱中国女性健康每一刻。借助高端国产超声产品的上市，我们将和中国专家开展更多合作，推进中国妇产超声前沿技术发展，解决临床挑战，进步妇产科超声临床、教学和科研程度。”

深度洞察国人须要，以“国产定制”技术晋升中国妇产超声临床利用程度。

此次在无锡投产并即将上市的金标E8和金标E10整合了两项国产定制的智能型利用：智能产前筛查导航和智能盆底检讨导航。这两项扫查导航技术采取全中文交互界面设计，针对产科范畴利用，新品内置了中华医学会和中国医师协会制订的“中国产前筛查指南”中关于妊娠早期和妊娠中期超声筛查的切面，装备会依照指南流程进行一步一步的尺度化扫查提醒，并主动进入下一切面扫查，让忙碌的超声诊断进程变得更便捷，操作更规范，实现更高的质量掌握程度。针对妇科范畴利用，国产金标E8和金标E10产品所搭载的智能盆底导航技术，基于国际妇科泌尿协会(IUGA)推举的盆底超声基础设置和检讨规范，提供了中文化的扫描切面示意图和尺度切面参考图，对于初学盆底超声的医生来说，可以一步一步地严厉依照国际指南进行尺度化检讨，从而完成高质量的、可反复的盆底检讨，有助于改善患者的临床诊治后果。

同步全球领先的超声技术，助力晋升中国妇产超声诊断程度。

Slowflow3D血流微灌注容积(定量)技术，针对于微细血流成像的全新技术，首次实现了微细血流的三维成像，到达突破的血管灌注后果，并可进一步进行精准的定量剖析，为产科及妇科相干疾病的精准诊断提供了全新的技术和视角。此外，FetalHQ 2.0胎儿心脏定量剖析技术，是针对于胎儿心脏功能精准评估的革命性技术，引领了胎儿心脏筛查从构造性诊断走向功能定量性诊断，图像采集更精准，成果一致性更高，为我国胎儿先本性心脏病的评估和防控带来更有力的技术，推进产前超声高程度的临床利用和科研。

联合高端探头技术，协助中国超声医生应战疑难病例。

• 国产金标E10配置了第三代的 eM6C探头，无论在图像质量、重量、人机工程学还是工作流程上，都是目前尖端的产科超声矩阵探头的代表，让医生用更快的速度、更高的分辩力来获取超声图像。金标E10还配备腹部冰晶面阵容积探头RM7C和高频率经阴道容积探头 RIC6-12-D，这两把探头在产科超声筛查和胎儿中枢神经体系专项检讨中表示精彩，代表了行业高尺度的图像质量和细节出现，可谓是国产金标E10的‘黑科技’。超声医生利用这样的高技巧探头，可以在早孕期进行详细的解剖构造筛查，比如面对背景风险值高的胎儿，有机遇在12孕周左右的早孕期超声筛查中发现超过60%的异常情形，包含严重畸形、轻微畸形等，早发现、早诊断。尤其是RIC6-12-D探头的成像质量和由此带来的更为丰硕的诊断信息，让医生能够在早孕期完成胎儿中枢神经体系的检讨，以及针对高危妊娠人群进行的专项检讨，比如早孕期诊断开放性脊柱裂。(数据起源：GE医疗全球超声研发团队)

作为GE医疗全球最大的超声和性命关爱产品生产基地，无锡工厂从2016开端起，逐步实现高端超声产品的全面国产，全方位满足和服务中国临床不同的需求。随着本次超高端妇产超声“金标E8、金标E10”的投产，GE医疗2022年“声动中国”系列市场运动也全面启动。GE医疗将继续把全球利用的高端技术带到中国，实现全线超声产品的全面国产，更快响应中国需求，服务中国超声临床。

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关于GE医疗

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