新型冠状病毒的全球大流行对于人们日常生涯造成了严重影响,各个国度都陷入了反抗病毒肆虐的防疫“战争”中,新冠病毒迅速检测试剂作为可大范围筛查并迅速出具检测成果,已经成为国际上高度认可的防疫工具。但在该产品上市之初,由于缺少独立可靠的临床数据,民众对其所谓的高敏锐度持疑惑态度。
近日,丹麦哥本哈根Hvidovre Hospital在临床病毒学杂志宣布了重磅研讨。该项研讨连续长达18个月,3797参与了本研讨测试、共涉及6500万个检测试剂盒,其中包含西门子、罗氏、雅培等国际巨头公司,中国厂家万孚、奥泰、万泰和丽拓也位于其中。研讨成果表明,最佳敏锐度的新冠抗原检测试剂是来自艾康生物的Flowflex™ 。
这项研讨从2020年夏季启动,共采购超过6500万份抗原检测试剂盒,每个测试利用了700个样本,其中包括500例阳性病例和200例阴性病例。为了确保研讨成果的真实性和可信性,研讨组通过门诊患者收集了患者的新颖样本进行前瞻性试验,每个患者均采集了深口咽拭子、前鼻腔拭子和唾液三种样本,历时一年半多,经过长时光+多样本的全面研讨之后,Uffe Schneide教授的科学团队于近期宣布研讨报告。
报告显示,在研讨的前瞻性部分,来自28家制作商的46项测试的总体临床敏感性差别显着,由艾康生物生产的Flowflex™ 新冠快检试剂的敏锐度高达94%,位列此次研讨所有厂家的榜首。与Acon Flowflex 新冠快诊试剂相比,其余29个新冠快诊试剂具有显着较低的总体敏锐度。
Hvidovre 医院的研讨负责人Uffe Vest Schneider 博士告知记者:“令人惊讶的是,FlowFlex这款检测试剂是一款利用于鼻腔的、家用检测试剂,却能在全体检测试剂中位列第一,证明这是最好的。”
(完全排行榜)
行业论证,一般专业PCR检测的正确率为98-99%,而在丹麦当地的CPH Medical、Falck和Carelink等专业机构运营的迅速检测中心,其正确率分离为92%、87%和84%。因此,居民也可通过网购自行获取家用的艾康Flowflex™ 迅速检测试剂,既能保证较高的检测敏锐度,又便利快捷。
此前,艾康生物Flowflex™ 新冠病毒抗原检测试剂,已获得美国FDA EUA、欧盟CE、澳洲TGA等多个威望机构的多重验证,其敏锐度及样本检测率更是得到加拿大安大略省新冠病毒疾病研讨组、日内瓦大学、FIND基金会以及美国梅奥诊所(Mayo Clinic)的一致认可,优异的产品性能和良好的用户体验获得好评无数,畅销全球。
自新冠疫情爆发以来,就时刻牵动着全球人民的心。凭借多年在诊断范畴累积的研发基本和生产优势,艾康生物勇担社会责任,承担起新冠检测产品大批生产的重担。随着产品的普遍使用与相干威望机构的相继认可,艾康生物Flowflex™ 新冠病毒抗原检测试剂将为世界疫情防控工作施展出更为主要的作用。
多样化、复合式流传,晋升本市医院和医
市健康增进委员会办公室、市卫生健康委组织上海市健康增进中心、复旦大学公共卫生学院在...(154)人阅读时间:2022-12-2045个抗癌药品和19个罕见病药品参加第三批
为勉励制药产业发展,降低患者用药成本,2022年11月21日,财政部等部门结合宣布《关于宣...(198)人阅读时间:2022-12-20氢气结合药物对糖尿病及并发症(如糖尿
【背景介绍】糖尿病会引起多种并发症,在中老年人群中,糖尿病心脏病是糖尿病患者致死的...(241)人阅读时间:2022-12-20第三批抗癌药品和罕见病药品可享增值税
记者21日从财政部了解到,为勉励制药产业发展,降低患者用药成本,财政部、海关总署、...(403)人阅读时间:2022-12-20玛西普首次亮相CMEF,六大创新场景引领健
创新科技,智领未来,11月23日,第86届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在深圳国际会展中心(宝安...(493)人阅读时间:2022-12-20