中国同意5款新冠抗原自测产品上市 专家解析利用

(抗击新冠肺炎)中国同意5款新冠抗原自测产品上市 专家解析利用价值

中新社北京3月12日电 题：中国同意5款新冠抗原自测产品上市 专家解析利用价值

中新社记者 李纯

中国国度药品监视管理局12日宣布通告，同意5款新冠抗原自测产品上市。中国科学院苏州生物医学工程技术研讨所研讨员汪大明当天在接受中新社记者专访时指出，抗原检测作为一种弥补手腕，有其利用价值，能够取长补短。

据国度药监局网站显示，南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原检测试剂盒利用申请变革于近两日获得同意。自此5款新冠抗原自测产品正式上市。

就在11日，国务院联防联控机制综合组颁布《新冠病毒抗原检测利用方案(试行)》，决议推动“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基本上增长抗原检测作为弥补，并规定了抗原检测的3类实用人群，即：

到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且呈现症状5天以内的人员;

隔离视察人员，包含居家隔离视察、密接和次密接、入境隔离视察、封控区和管控区内的人员;

有抗原自我检测需求的社区居民。

抗原检测与核酸检测有何区别?汪大明介绍说，病毒的里面是基因核酸，外面是一层蛋白质。核酸检测是针对病毒的基因，抗原检测是针对外面的蛋白质。

上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学从属华山医院沾染科主任张文宏在接受媒体采访时也表现，抗原检测是从抗体动身去测“衣服”，综合特异性之后，可以让病毒显示出来;核酸检测则更为庞杂，须要通过扩增来完成，其敏感性会更高，但获得成果须要的时光也相应更长。

此外，《方案》也反抗原自测流程、管理等进行了规范。居家隔离视察、密接和次密接、入境隔离视察、封控区和管控区内的人员，在隔离视察期依照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络出售平台等渠道，自行购置抗原检测试剂进行自测。

与此同时，中国官方也宣布了《新冠病毒抗原自测基础要求及流程》，反抗原自测的基础要求、操作流程等进行规范。隔离视察人员和社区居民进行抗原检测时，应该认真浏览阐明书、规范操作，确保成果正确。

汪大明以为，自行检测能否做到规范、正确取决于两个方面：其一是产品的使用设计，其二是用户接受的难易水平。检测试剂盒本身的操作并不庞杂，这是公众能够进行自用的基本。使用阐明书一般也以图示为主，便于使用者懂得、依样操作。

须要指出的是，抗原检测作为弥补手腕可以用于特定人群的筛查，有利于进步“早发现”才能，但核酸检测依然是新冠病毒沾染的确诊根据。一旦抗原检测呈现阳性，要立即向有关部门报告;须要时，进行核酸检测予以确认。

此次印发的《方案》也制订了检测发现阳性后的处理管理流程，增进抗原检测与核酸检测相连接。比如，针反抗原检测阳性人员，基层医疗卫生机构应该立即向辖区疾控部门报告，由急救中心依照新冠肺炎疫情相干人员转运工作指南，将抗原阳性人员转运至设置发热点诊的医疗机构进行核酸检测。

“其实相干规定已经很清晰了。”汪大明以为，对于抗原检测的利用以及日后“抗原阳性人员”的管理，须要与目前的各项防控办法进一步融会。

这位专家指出，作为传染病防控的手腕之一，抗原检测在流感等其他传染病的防控方面已有成熟利用。新冠病毒抗原检测作为一个辅助手腕，有其利用价值。斟酌到奥密克戎的流传特色，多一个防控手腕是件好事。抗原检测目前作为新冠病毒沾染的初筛办法，与核酸检测这一确诊根据配合使用，可以取长补短。