百济神州和Medison发布以色列同意百悦泽(R)（泽布

百济神州(纳斯达克代码：BGNE;香港联交所代码：06160;上交所代码：688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗后果，进步药物可及性。Medison Pharma是一家全球性制药公司，聚焦于为全球患者进步对创新疗法的可及性。双方今日共同发布，以色列卫生部已同意百悦泽®(泽布替尼)用于成年治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者，同时百悦泽®用于WM患者的二线或三线治疗也已纳入以色列国度医保。这是继2021年百悦泽®在以色列首次获批上市用于既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者，并纳入当地医保以来，其在以色列获得的第二项同意。

百济神州以色列总经理Itzik Mizrahi表现：“我们很愉快以色列的WM患者如今能够用上百悦泽®这一潜在的同类最佳BTK克制剂。我们正致力于进步药物可及性，将这类具备良好疗效和积极影响药物带给更多的全球患者。百悦泽®在以色列已获得两项同意且被纳入当地医保，我们的团队正与Medison Pharma通力合作，惠及以色列有须要的患者。”

百悦泽®的推举剂量为160 mg每日两次，或320 mg每日一次，空腹或餐后口服均可。可依据不良反响调整剂量，对于存在重度肝侵害，或正在服用与百悦泽®存在潜在药物相互作用的药物的患者，可降低剂量。

关于华氏巨球蛋白血症

华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见淋巴瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%。i 该疾病通常在老年人中多发，重要在骨髓中发现，但也可能累及淋巴结和脾脏。ii 通常患者年龄在60至70岁之间。WM在男性中的发病率几乎是女性的两倍，白人较其他种族中更常见，原因未知。iii 华氏巨球蛋白血症是一种罕见的癌症，每年每百万人中约有三至五例。

关于百悦泽®

百悦泽®(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子克制剂，目前正在全球进行普遍的临床实验项目，作为单药和与其他疗法进行结合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽®的设计通过优化生物应用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完整、连续的克制。凭借与其他获批BTK克制剂存在差别化的药代动力学，百悦泽®能在多个疾病相干组织中克制恶性B细胞增殖。

迄今为止，百悦泽®已在包含美国、中国、欧盟和英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场的40多个国度和地域获得20多项同意。目前，百悦泽®在全球规模内还有40多项药政申报正在审评中。

关于百济神州肿瘤学

百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手，不断推进同类最佳或同类第一的临床候选药物研发，致力于为全球患者提供有效、可及且可负担的药物。公司全球临床研讨和开发团队已有约2,900人且仍在不断强大，目前正在全球规模支撑100多项正在进行或准备中的临床研讨的展开，已招募患者和健康受试者超过14,500人。公司产品管线深厚、实验布局普遍，实验已笼罩全球超过45个国度/地域，且均由公司内部团队牵头。公司深耕于血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及肿瘤免疫治疗的开发，同时专注于单药疗法和结合疗法的摸索。目前，百济神州自主研发的三款药物已获批上市：百悦泽®(BTK克制剂，已在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国际市场获批上市)、百泽安®(可有效避免Fc-γ受体联合的抗PD-1抗体，已在中国获批上市)及百汇泽®(PARP克制剂，已在中国获批上市)。

同时，百济神州还与其他创新公司合作，共同携手推动创新疗法的研发，以满足全球健康需求。在中国，百济神州正在出售多款由安进、百时美施贵宝、EUSA Pharma、百奥泰授权的肿瘤药物。公司也通过与包含Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在内的多家公司合作，更大水平满足当前全球规模尚未被满足的医疗需求。

2021年1月，百济神州和诺华发布合作，授予诺华在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州的抗PD-1抗体百泽安®。基于这一结果丰硕的合作，FDA正在对百泽安®的新药上市许可申请(BLA)进行审评，同时，百济神州和诺华于2021年12月发布了两项新的协定，授予诺华共同开发、生产和商业化百济神州的TIGIT克制剂欧司珀利单抗(当前处于3期临床开发阶段)，并在百济神州的产品组合中授予5款已获批的诺华肿瘤产品在中国指定区域的权益。

关于百济神州

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗后果、进步药物可及性。目前公司普遍的药物组合包含40多款临床候选药物。公司通过增强自主研发才能和合作，加速推动多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。

关于Medison Pharma

Medison Pharma是一家全球性制药公司，专注于为全球患者提供高度创新的治疗方案。Medison是首家为高度创新疗法创立国际性商业化平台的公司，通过为国际各地患者进步对新型疗法的可及性，赞助拯救和改善性命。Medison与多家领先的制药和生物科技公司在多个地域达成了良好的合作，从而进一步扩展他们在全球市场的影响力。