新型肝癌诊断试剂获批有望在临床使用推广

时间：2022-12-16 17:06人气：来源：汪星人

近日，科技日报记者从湖南衡阳南华大学获悉，该校曹德良教授团队自主研制的血清AKR1B10原发性肝癌诊断试剂盒，日前获国度药品监视管理局三类诊断试剂注册批文。这意味着，该款具完整自主知识产权的肝癌诊断试剂盒有望进一步产业化，在临床使用推广。

1995年，曹德良在研讨中发现了新基因“醛酮还原酶1B10(AKR1B10)”，对其生物学功能、表达调控及其在肿瘤中的作用等进行了深刻研讨。通过大范围临床实验与随访，曹德良发现AKR1B10或可成为肝癌特异性标记物，利用于肝癌的筛查、辅助诊断与监测。他介绍，目前临床上普遍使用的肝癌诊断标记物是甲胎蛋白AFP，但研讨显示，将AKR1B10蛋白作为肝癌血清标记物，各项性能显著优于AFP。比如，在早期诊断中，AKR1B10更敏锐，更易辨认出无症状早期肝癌患者。同时，临床研讨证实AKR1B10的敏锐度和特异性更高，检测成果更正确，对肝癌的检出率更高，假阳性和假阴性率更低。此外，AKR1B10对病情变化的反响更快速，可以更早得知肝癌患者术后后果，为医生制订合理的术后治疗方案提供科学根据。

据悉，下一步，团队将继续扩展临床研讨，积聚更多AKR1B10用于普通人群的肝癌早期筛查和肝癌早期诊断数据。比如，团队正在积极摸索该基因与乳腺癌、肺癌、胃癌等的相干性及利用可能性。

标签：特异性(328) 肝癌(291) 血清(166) 更高(79) 标记(75)