歌礼抗新冠口服双前药ASC10业务进展

歌礼制药有限公司(香港联交所代码：1672)今日发布其抗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)口服双前药ASC10的业务进展如下：

基于系列优化办法，ASC10的生产成本明显降落，这反抗新冠药物的可及性至关主要。

1. 完成ASC10原料药要害中间体的合成工艺优化。在保证质量的前提下，采取了生物酶催化绿色合成法，晋升了要害中间体的合成收率，降低了有机溶剂的使用量，更利于环境掩护;

2. 完成ASC10要害生产装备应用率整体晋升方案制订;完成持续化生产模式方案制订，旨在晋升ASC10制剂的生产收率;及

3. 已拓展ASC10原料药中间体和其它物料供给商。

最新试验数据显示，ASC10-A对奥密克戎变异株 (EC50 = 0.3μM)、德尔塔变异株(EC50 = 0.5μM)以及早期病毒株(EC50 = 0.7μM)都具有强效的细胞程度抗病毒活性。此外，最新试验数据提醒ASC10不会与其它常用药物产生药物-药物相互作用。

ASC10是抗病毒核苷相似物ASC10-A的口服双前药，ASC10-A对新型冠状病毒聚合酶(RdRp)有强效克制作用。ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。

至今，歌礼已在全球规模内提交了多项ASC10及其用处的专利申请。

关于歌礼

歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完全价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检讨点与免疫检讨点克制剂)等范畴创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成绩的管理团队率领下，歌礼以全球化的视野布局创新药物研发范畴，瞄准未被满足的临床需求，并以研发赛道国际领先的定位，高效、迅速推动管线产品的开发。歌礼目前拥有三个商业化产品和20条强壮且聚焦创新的研发管线，众多在研管线处于国际领先的位置，并积极布局新的治疗范畴：

1. 病毒性疾病：(1)乙肝(功能性治愈)：摸索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物，与其他靶点药物结合的治疗方案，有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。(2)新冠肺炎药物管线：目前包含(i)已上市的利托那韦口服片剂(100 mg);(ii)口服聚合酶(RdRp)克制剂ASC10;(iii)口服蛋白酶(3CLpro)克制剂ASC11。(3)艾滋病：免疫疗法ASC22，用于艾滋病特异性免疫重建，以期实现艾滋病沾染者的功能性治愈。(4)丙肝：歌礼胜利研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎：歌礼旗下全资子公司甘莱专注于非酒精性脂肪性肝炎范畴创新药的开发和商业化。甘莱有三款分离针对脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素ß受体(THRß)及法尼醇X受体(FXR)的处于临床阶段的非酒精性脂肪性肝炎候选药物及三种固定剂量复方制剂。针对FXR靶点的新药同时被开发用于原发性胆汁性胆管炎的治疗。

3. 肿瘤(口服肿瘤代谢检讨点与免疫检讨点克制剂)：歌礼在肿瘤治疗范畴布局创新且具有差别化的管线，专注于在肿瘤脂质代谢中起要害作用的脂肪酸合成酶口服克制剂管线以及新一代免疫检讨点克制剂-口服PD-L1小分子克制剂管线。

4. 拓展性适应症：痤疮：ASC40继非酒精性脂肪性肝炎、实体瘤适应症后，新痤疮适应症已获批进入II期临床。