陈杰博士参加圣方医药研发担任首席科学官

近日,圣方医药研发(Elixir Clinical Research)发布,在生物制药研发范畴拥有26年丰硕工作经验的陈杰博士正式参加圣方医药研发,担任首席科学官。陈杰博士参加圣方医药研发后将全面负责公司生物统计和计算科学部门的拓展和管理工作,科学引领,创新赋能,把圣方生物统计和计算科学部门打造成CRO行业领先的团队。

陈杰博士毕业于复旦大学公共卫生学院(原上海第一医学院公共卫生学院),获得医学学位,在美国天普大学获得统计学博士学位。 他是美国统计学会会士(Fellow)和美国斯坦福大学创新实验设计研讨中心学者。

参加圣方医药研发前,陈杰博士就职于瓴路药业,担任高等副总裁兼生物统计和数据科学部负责人。此前陈杰博士是默克研讨试验室(美国)生物统计和研讨决策科学部杰出科学家,他还在包含诺华、阿斯利康和默克雪兰诺等跨国药企担任过全球生物统计和数据科学部门引导职务。

陈杰博士曾受邀在国际或区域性的专业学术会议上作宗旨/特邀发言、并提供专业培训课程,其中包含在中国的监管科学和生物统计论坛、美国统计学会的监管-制药工业界统计研究会(RISW)、欧洲药监机构(EMA)的统计研究会提供培训课程和演讲,并受邀在全球诸多大学做专题演讲。他目前是《Contemporary Clinical Trials当代临床实验》和《Journal of Biopharmaceutical Statistics生物制药统计学杂志》的编委,同时也是美国统计学会(ASA)真实世界证据(RWE)科学工作组共同主席和主方案实验中RWE的利用科学工作组的共同召集人。陈杰博士著有《医学产品安全性评价:生物学模型和统计方式》一书、并发表学术论文40余篇,其《真实世界数据和证据:精准医学和精准保健的跨学科的方式》以及《临床实验和真实世界研讨的交叉区域》两本专著将于近期出版。

陈杰博士深悉药物研发各个阶段生物统计学的利用,特殊是I期—III期临床实验的设计(如剂量递增设计、PoC研讨设计、适应性设计、富集设计、亚组剖析、优效/非劣效设计、多区域临床实验设计、单臂实验设计、主方案设计等)、数据剖析、成果的解释以及真实世界数据和证据支撑药物研发和监管决策等,他也是多项大型临床实验的独立数据和安全性监察委员会的重要成员,并参与或支撑近20个胜利的新药申请(NDA/BLA),涵盖肿瘤、血汗管、糖尿病、呼吸、沾染、疫苗、代谢、皮肤病、精力神经体系疾病等多个治疗范畴。

圣方医药研发总经理徐列东先生表现:非常愉快陈杰博士能够参加圣方医药研发,陈杰博士在生物制药研发范畴拥有卓著的行业远见与丰硕的实践经验,尤其是在生物统计和数据科学范畴多次取得耀眼成就;期待在陈杰博士的引导下,圣方医药研发能够进一步加强全球规模内的客户服务才能,晋升研发效力,加速创新过程,助力更多创新药物惠及全球患者。

“非常幸运能够参加圣方医药研发,”陈杰博士表现,“圣方医药研发致力于为制药企业提供优质、高效、创新、合规的数字化临床研讨解决方案,拥有笼罩临床实验全程的信息化软件利用及壮大的数据剖析才能,在生物制药研发范畴拥有独到的优势,期待未来能够与团队携手共进,共同助力客户加速临床研发及商业化过程,让更多的好药触手可及。”

关于圣方医药研发:

圣方(上海)医药研发有限公司,是一家立足中国,面向全球的科技型全功能临床CRO,以数字化技术赋能临床研讨管理和运营,为临床研讨范畴的发展注入新动力。业务才能涵盖BE、I-IV期临床实验、真实世界研讨以及最终的申报注册。秉承“让好药触手可及”的使命,圣方医药研发为制药企业提供高质效的临床研讨解决方案,助力新药迅速上市。