和铂医药颁布2021年度事迹

和铂医药(股票代码：02142.HK)，一家专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化的全球化生物医药公司，今日颁布其二零二一年年度事迹。报告期内，公司产品开发不断取得突破进展，创新才能和全球化优势突出，技术平台价值日益浮现。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表现："和铂医药在2021年展示出了强劲的发展势头，各项业务均取得了要害进展。公司十项临床实验中，两项(巴托利单抗和特那西普)已进入要害性临床三期，并加速向BLA申请迈进;HBM4003的全球临床开发进展喜人;多项差别化且创新的临床前资产齐头并进。平台价值随着各项合作的深刻在全球规模内得到充足验证。展望2022年，我们将连续践行公司全球创新战略，进一步应用独创的平台技术优势和壮大的研发才能，开辟更前沿的治疗范畴，惠及全球患者，从而践行‘和创新药，铂铸健康'的使命。"

事迹摘要：

1、核心支柱产品开发连续取得突破，10项临床实验积极推动。两项产品巴托利单抗(HBM9161针对重症肌无力患者)和特那西普(HBM9036针对干眼症患者)进入要害性临床三期，并向BLA申请迈进。HBM4003单药和结合用药全球临床开发全速推动，实验数据令人欣喜，进展喜人。

2、早期研发管线多点开花，6项创新产品向临床开发推动。其中HBM7008在澳洲获批临床一期实验，HBM9378在中国获批临床一期实验。HBM1020、HBM1022、HBM1007、HBM7020均向临床申请推动。同时，公司另有7项临床IND申请获批。创新产品进入临床开发凸显技术平台价值。

3、以终为始，践行创新，积极开辟全新治疗范畴。公司与上海恩凯细胞技术有限公司达成战略合作，开发NK细胞疗法、双特异性T细胞连接器。同时依托技术平台优势，深刻布局创新ADC产品。公司寄望新兴科学范畴摸索能够实现未满足的临床需求。

4、笃志研发，潜心学术，尽力攀缘科学高峰。公司科研团队研发实力雄厚，于报告期内共申请专利65项，并于多个学术大会，展现科研结果，全方位彰显创新实力。

5、保持全球研发，深化全球合作，以尖端创新为核心布局全球化战略。与哈佛医学院从属医院丹娜-法伯癌症研讨院订立研讨合作协定;与百图生科达成战略合作布局人工智能;与西奈山伊坎医学院进一步推动学术合作并取得阶段性结果;与华兰基因工程有限公司的战略合作连续推动，今年有望多个项目进入临床阶段。随着与全球50多家先进合作伙伴连续推动共同开发战略，公司平台价值获得进一步体现。

以创新驱动发展，连续引领抗体药物创新

公司致力于发现及开发肿瘤及免疫疾病范畴的创新抗体疗法，成为具有核心技术和创新产品的生物制药公司，以创新基因驱动长远发展，针对市场痛点布局差别化产品管线，已经构筑起壮大的核心竞争力。

和铂医药着眼于布局新一代肿瘤免疫疗法，包含新型免疫细胞连接器双抗、Treg调控新机制、新型免疫检讨点等。肿瘤治疗拥有宏大的市场空间，公司着力针对70%-80%患者对PD1/PD-L1不应答或耐药的现状，开辟下一代肿瘤免疫治疗新格式，不断发掘千亿美元肿瘤市场的潜在价值。

凭借全球稀缺的高效抗体发现平台的研发优势，公司拥有多项全球开创的临床及临床前阶段管线产品。其中，双抗HBM7008(B7H4/4-1BB)及单抗HBM1020(B7H7)均为全球开创靶点，作为新一代免疫检讨点克制剂概念下的产品，具有明显的差别化优势。此外，公司开发的单抗HBM1022靶向CCR8，是全球规模内公认极具挑战性的靶点，也是肿瘤免疫范畴备受关注的新星。公司应用mRNA技术与小鼠抗体平台联合，形成完全的G蛋白偶联受体(G protein-coupled receptor，GPCR)解决方案。以上产品均由公司内部自主研发，是公司不断挑战全球技术难点的可喜结果。

今年开年以来，公司管线进展喜报频传。2月，由H2L2平台发生的全人源单克隆抗体HBM9378(或SKB378)获批用于治疗中重度哮喘的研讨性新药(IND)临床实验申请;同月，基于HBICE®双抗平台研发的全球开创产品HBM7008(B7H4/4-1BB)在澳大利亚正式获得独立审查委员会(IRB)同意 ，相较于传统单抗机制，有望带来更好的疗效及安全性。公司今年预计有4-6个产品进入临床开发阶段，有望迎来重磅创新产品的迅速推动，为打造全球竞争优势奠定坚实基本。

全人源抗体技术平台全球领先，奇特性与差别性凸显

公司的产品创新离不开其领先的技术平台。公司拥有全球稀缺的三大全人源抗体技术平台——针对双抗的免疫细胞连接器HBICE®平台，针对单抗的全人源重链抗体HCAb平台与全人源轻重链抗体H2L2平台，拥有全球专利掩护。壮大的技术平台助力公司不断挑战全球性技术难题，攻克顶尖科学难关，向更多新鲜及高难度药物靶点迈进，为可连续发展注入不竭的动力。

值得重点关注的是，双抗范畴，公司拥有免疫细胞连接器HBICE®平台——全球稀缺的应用全人源重链抗体构造开发的免疫细胞连接器双抗技术平台，是公司自主开发的专利结果。公司的HBICE®平台充足应用重链抗体构造更小的分子量，能够机动地生成多种分子构造，以适应不同的生物学作用机制，并能够有效解决抗体工程中轻重链错配问题。HBICE®平台发生的双抗分子将肿瘤细胞和免疫细胞连接，激活免疫细胞，针对性地杀伤肿瘤细胞，既可以进步治疗有效性，又减少细胞因子风暴风险，避免全身性激活的毒性风险，安全性明显进步。因此，公司应用HBICE®进一步打造更具创新性、差别化和安全性的产品。

增强全球化布局，积极赋能长期发展

国际化是生物医药行业发展的必然趋势，公司应用其全球三大创新中心及四大临床中心，抓住机会大力推动全球化布局。一方面，公司不断加大研发和投资力度，借助在美国、荷兰及中国树立的研发中心，整合国际领先的科技创新资源，运用区域创新服务全球，从各个环节进步资源应用效力，增进临床研讨结果转化，领跑医疗差别化创新，协同产业链切实造福患者，加速为行业带来更创新的解决方案。同时公司成立中美澳欧四地临床中心，推动自主创新产品的全球化战略。

另一方面，创新解决方案，铸就全球医药技术生态圈。通过公司的稀缺性创新技术平台和全球布局的创新网络，共同开发下一代创新疗法，已获得超过50个生物医药行业及学术界合作伙伴认可，已有超过10个产品进入临床阶段，对外合作企业包括礼来、艾伯维、辉瑞、百济、信达、哈佛医学院从属医院Dana-Farber、纽约西奈山伊坎医学院等。在全球化布局之下，公司抗体技术平台的价值潜力能够得到不断发掘与认可，最大限度地扩展研发工作领域，晋升商业回报的潜力。

此外，公司还发布布局NK细胞治疗范畴及ADC药物范畴。公司寄望于摸索新兴治疗范畴，拓展技术平台利用，打造全新的药物开发方案，实现未满足临床需求。

加速推动临床过程，释放价值潜力

目前，公司自主研发的高度差别化管线产品已超十种，两项产品正处在要害性临床三期，迈向提交生物制品许可申请(BLA)，分离是获得国度突破性治疗认定重症肌无力疗法的巴托利单抗(HBM9161)及中国干眼范畴首个全球创新的生物药特那西普(HBM9036)。

具体来看，巴托利单抗是新一代全人源单克隆抗体，可选择性联合并克制新生儿晶体片断受体(FcRn)，具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。特那西普是当前公司开发的进度最前沿的产品，旨在治疗中重度干眼病(DED)，有望在中国发展快速的干眼病药物市场中争夺市场份额。这两个产品的差别化优势明显，后续商业化潜力宏大。

后疫情时期，人们对性命健康事业的器重水平与日剧增，蕴含辽阔的市场空间。而在竞争日趋剧烈的生物医药市场中，创新无疑是企业最为核心的竞争力。和铂医药拥有创新基因，打造差别化产品管线，依托奇特且壮大的抗体技术平台，多维度的全球化布局，以及加速推动临床产品过程，铸就公司宽广的护城河。

关于和铂医药

和铂医药(股票代码：02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病范畴创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、结合开发及多元化的合作模式迅速拓展创新药研发管线。

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)情势的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞连接器(HBICE®)能够实现传统药物结合疗法无法到达的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。