百奥赛图/祐和医药发布其CD40单抗YH003结合CTLA-4单

百奥赛图旗下全资子公司祐和医药今日发布其YH003(CD40单抗) 结合YH001(CTLA-4单抗)和帕博利珠单抗(PD-1单抗)的澳洲I期临床研讨(编号为YH003005)在澳大利亚完成首例患者给药。

本研讨是一项YH003结合YH001和帕博利珠单抗的开放标签、I期剂量爬坡研讨，受试者是晚期实体瘤患者。重要目标是评估YH003结合YH001与帕博利珠单抗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，同时评价YH003的药代动力学和免疫原性。

对此百奥赛图及祐和医药首席执行官沈月雷博士表现，“在前期临床实验中，我们发现无论是YH003结合PD-1单抗、还是YH001与PD-1单抗结合，在实体瘤患者中均显示出了良好的安全性和初步的有效性。CD40、PD-1和CTLA-4三药联用的基本是它们具有完整不同，但又互补的生物学作用机制。我们愿望在临床上看到此三药联用能够有更好的抗肿瘤疗效，从而造福病患。”

关于YH003

YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2冲动型抗体，通过特异性联合CD40受体，增进抗原提呈细胞的活化，正向调控抗肿瘤T细胞的效应活性。迄今为止的研讨显示CD40的激活是一个肿瘤免疫疗法的要害调节点，可以将缺少免疫细胞浸润的冷肿瘤有效转化为对肿瘤免疫疗法有良好反响的热肿瘤。在临床前抗体筛选阶段，祐和医药充足应用百奥赛图自主研发的CD40人源化小鼠上的肿瘤模型，迅速在小鼠体内筛选到完整克制肿瘤生长，同时又没有肝毒性等副作用的单克隆抗体。无论是单药还是与抗PD-1单抗药物结合使用，YH003在小鼠体内对多种肿瘤模型都表示出了壮大的抗肿瘤后果。小鼠药效学研讨表明，YH003明显增长了肿瘤浸润细胞中的抗肿瘤T细胞的比例。主要的是，不管是在小鼠还是猴体内，YH003即使是在很高的剂量下，仍体现了很好的安全性。

关于YH001

YH001是一款抗CTLA-4单克隆抗体，通过进步机体自身针对肿瘤细胞的免疫反响，强化肿瘤微环境中调节性T细胞(Treg)的去除，从而到达治疗多种肿瘤的目标。通过阻断人体抗肿瘤反响的克制信号来加强患者对肿瘤的免疫应答，被以为是当前最有愿望的肿瘤免疫疗法。CTLA-4和PD-1被以为是免疫体系的两个主要检讨点(checkpoint)，阻断它们可分离影响不同类型的T细胞进而启动抗肿瘤免疫攻击，被以为是肿瘤免疫治疗的基石靶点。

关于祐和医药

作为百奥赛图的全资子公司，祐和医药承担着为百奥赛图研发管线进行临床开发的使命，依托壮大的临床开发团队及其丰硕的临床开发经验，为中国乃至全球患者开发满足临床需求的创新药物。百奥赛图聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗，已构建起针对十多个靶点的壮大研发管线。现阶段两个产品已启动国际多中心(MRCT)II期临床研讨，两个产品在临床I期。

关于百奥赛图

百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物制药公司，致力于成为全球新药发源地，以专注技术创新、连续新药产出、守护人类健康为使命。基于百奥赛图自主研发并拥有完整独立知识产权的全人抗体RenMiceTM平台(RenMab®和RenLite®小鼠)，将单抗RenMab®和双抗RenLite®开发技术平台、动物体内药效筛选平台、壮大的临床开发才能有机整合在一起，形成了独具特点、涵盖药物研发全流程的新药研发才能。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行范围化药物开发(“千鼠万抗TM”筹划)，随着筹划的实施，百奥赛图已签订了17项药物合作开发协定并与包含多家MNC在内的14家企业达成RenMiceTM平台授权合作。公司现已树立起12项核心药物产品管线，其中2个产品在国际多中心(MRCT)临床实验II期，2个在临床实验I期。未来，百奥赛图将继续携手全球合作伙伴，连续产出众多first-in-class和best-in-class的抗体药物，更好地惠及患者。百奥赛图总部位于北京，在江苏海门、上海、美国波士顿及德国海德堡等地设有分支机构。