新旭生技获得FDA许可进行APNmAb005一期临床实验

新旭生技有限公司(APRINOIA Therapeutics)(苏州新旭医药母公司)今天发布，公司已获得美国食品药品监视管理局(FDA)的许可，对新型治疗性抗tau单克隆抗体APNmAb005展开临床一期单次剂量递增研讨，以测试和评估该抗体在健康受试者体内的安全性。

APNmAb005抗体其奇特之处在于仅辨认病理型tau蛋白才有的一种特别构象依赖性表位(conformation-dependent epitope)。在阿尔茨海默病患者的神经细胞里，APNmAb005靶向的病理型tau蛋白集中于特定的亚细胞区室，如神经突触。另外，不仅在阿尔茨海默病，这些病理型tau蛋白也呈现在其他原发性tau蛋白病的患者脑中，例如进行性核上性麻木(PSP)和其他情势的额颞叶变性(FTLD)等。

新旭生技首席医疗官Bradford A. Navia博士表现：“这是新旭生技成立以来所取得的一个令人兴奋且主要的里程碑，我们的主旨是针对与神经退行性疾病有关的毛病折叠蛋白开发新疗法，并研发能够检测这些蛋白的脑部显像药剂。靶向tau蛋白的治疗药物已成为因应这些疾病的主要策略。APNmAb005能够辨认病态tau蛋白凑集物的机理，为tau病理学提供了新的看法，也为发现更精准、更具针对性的治疗方案提供了新的可能性。”

关于APNmAb005

APNmAb005为一人源化抗tau抗体，专门靶向在tau相干疾病中所发现的病理型tau蛋白凑集物，这些疾病包含阿尔茨海默病(AD)、进行性核上性麻木、皮质基底节变性和其他情势的额颞叶变性。APNmAb005可特殊联合在AD患者神经元突触上的tau蛋白凑集物，而神经元突触正是脑细胞间进行信息传递和释放受到沾染的病态tau蛋白的要害部位。APNmAb005可望肃清神经元突触上的tau蛋白凑集物，以期减少tau病理和突触损伤，从而减缓疾病进展、恢复大脑和认知健康。

关于新旭生技

新旭生技是一家新创后期的生物科技公司，致力于通过业界开创且同类中最佳的诊断工具和新鲜疗法，掩护患者的大脑健康，改良神经退行性疾病的治疗结果。公司专注辨认和靶向导致多种神经退行性疾病(如阿尔茨海默病和帕金森病)的tau蛋白、α-突触核蛋白和其他蛋白的凑集物，旨在将精准医疗引入神经科学。公司目前在香港、苏州、上海、东京和波士顿设有业务据点。