诺诚健华胜利举行2022投资者研发日运动

诺诚健华(香港联交所代码：09969)昨天下午胜利举行2022投资者研发日运动。以“科学驱动创新”为主题，诺诚健华管理层团队和业内专家分享了公司在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病范畴的研发和临床进展以及创新亮点，并和众多投资者和剖析师进行了深刻沟通和交换。

在本届研发日上，上海交通大学医学院从属瑞金医院赵维莅教授、北京大学人民医院栗占国教授和上海市东方医院郭晔教授分离介绍了奥布替尼一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD 亚型、奥布替尼治疗体系性红斑狼疮(SLE)以及ICP-192治疗胆管癌和头颈癌范畴的临床研讨进展。

诺诚健华结合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士携公司高管与投资者和剖析师进行了深刻沟通。崔霁松博士对公司的整体发展战略做了介绍：“经过六年多的发展，诺诚健华已经树立了卓著的管理团队，构建了一体化的药物创新平台，在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病范畴打造了丰硕且壮大的产品管线。我们也将继续增强对外合作，致力于解决全球尚未满足的临床需求。非常感激各位投资者对我们的信赖和支撑，让我们继续携手为改善公众健康而不懈尽力。”

如下是诺诚健华高管和专家在研发日上分享的核心观点：

诺诚健华首席医学官张向阳博士

“目前诺诚健华拥有一款商业化创新药，以及九款临床阶段的创新药，其中四款创新药在美国、欧洲和澳大利亚进行临床实验，我们将通过全球临床开发团队的无缝协作，继续在全球推动具有差别化竞争力的创新药物管线临床进展，同时我们也将通过内部研发和外部合作进一步增强产品管线。”

诺诚健华首席技术官陈向阳博士

“我们将继续聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病范畴尚未满足的医疗需求，摸索奇特的化学联合和作用机制，关注药物靶点的交叉生物学功能，打造具有差别化特征和潜在协同作用的创新药物。”

诺诚健华生物副总裁欧阳雪松博士

“我们通过合作迅速推出大分子药物，专注于血液瘤和实体瘤，并与小分子药物形成协同效应。同时我们也在增强大分子药物研发才能，树立了生物发现平台和团队，涵盖抗体发现、蛋白质科学和分子活性评价等，并将建设大分子生产基地，逐步完美从发现、开发到生产的一体化大分子药物平台。”

诺诚健华药理学和转化医学高等总监张斌博士

“我们已经树立起基于生物标记物的高效转化医学研讨平台，有效增进候选药物从临床前向临床研讨的转化，进步药物研发效力及胜利率。目前，公司越来越多的小分子和大分子创新药进入临床开发，我们正应用我们的平台加速创新药概念验证(POC)，助推更多创新药更快地惠及患者。”

诺诚健华注册事务与临床开发副总裁赵仁滨博士

“在血液瘤范畴，我们已经构建了壮大的产品管线，包含核心产品奥布替尼、CD19抗体tafasitamab，以及涵盖主要血液瘤靶点(例如BCL-2和E3衔接酶)等多种创新药，尤其在弥漫性大B细胞淋巴瘤范畴，我们进行了差别化开发策略，深度布局从一线到二线及二线及以上的不同治疗策略，积极摸索不同机制的结合用药，诺诚健华致力于成为血液瘤范畴的引导者。”

诺诚健华医学研讨副总裁周伟博士

“诺诚健华正在积极在全球推动奥布替尼治疗多种自身免疫性疾病的临床实验，比如治疗体系性红斑狼疮II期研讨取得积极成果。公司还有两款产品ICP-332和ICP-488进入临床阶段，诺诚健华致力于为自身免疫性疾病范畴未被满足的宏大临床需求提供口服创新药。在实体瘤范畴，FGFR克制剂Gunagratinib (ICP-192)和泛TRK克制剂ICP-723将为公司树立坚实的实体瘤管线基本，公司也将进一步加强在实体瘤范畴的管线实力，不断推动临床开发，为实体瘤患者提供有竞争力的解决方案。”

上海交通大学医学院从属瑞金医院副院长赵维莅教授

“弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)临床和生物学行动上具有高度异质性，如何在分子层面辨认异质性已经成为指点DLBCL精准治疗的方向，治疗理念也不断演进。瑞金医院与诺诚健华合作积极推进基于分子分型的R-CHOP+奥布替尼治疗DLBCL的研讨，初步成果展现了令人鼓舞的疗效以及良好的耐受性和安全性，并已被2022年ASCO吸收。同时，双方继续合作启动了R-CHOP+奥布替尼治疗DLBCL MCD亚型患者的BELIEVE-01确证性研讨，该研讨成果将有望为这一类型患者提供新的潜在治疗选择。”

北京大学人民医院临床免疫中心/风湿免疫科主任栗占国教授

“在体系性红斑狼疮(SLE)治疗上存在宏大的未满足临床需求，目前还没有获批的口服创新药，30%到50%的SLE患者对治疗没有反响。奥布替尼治疗体系性红斑狼疮的II期临床实验成果表明，体系性红斑狼疮患者口服奥布替尼的安全性和耐受性良好。在所有接受治疗可评估的患者中视察到显著的疗效呈剂量依赖性。斟酌到药物的作用机制和创新性，奥布替尼有望开发成为多种自身免疫性疾病的潜在治疗药。”

上海市东方医院肿瘤医学部副主任郭晔教授

“Gunagratinib(ICP-192)为高选择性、不可逆/共价的FGFR克制剂，可以靶向FGF/FGFR基因异常的多种肿瘤。虽然免疫治疗已经成为治疗复发转移头颈部鳞癌的主流，但只有少部分患者能够获得长期生存，急需更多有效的药物;FGF/FGFR通路在多种肿瘤中存在上调，FGFR的突变/融会已被以为是驱动性基因转变，而FGF的扩增在鳞癌中更为常见，也有可能成为主要的biomarker。中国胆管癌发病率居世界第二位，五年生存率不足10%，存在宏大的未满足治疗需求。Gunagratinib 治疗胆管癌显示初步疗效，总缓解率(ORR )为62.5% ，疾病掌握率(DCR) 为100%。”

诺诚健华经过六年多的坚实发展，在各方面取得重大进展。在疫情爆发和美股多次熔断的情形下，诺诚健华于2020年3月23日胜利在港交所上市，成为2020年港交所生物医药第一股，由此拉开中国生物医药公司在港交所上市的大幕;公司在商务拓展(BD)范畴取得重大进展，与美国渤健(Biogen)公司就有望治疗多发性硬化的奥布替尼达成国际合作，并和Incyte公司就Tafasitamab达成大中华区合作;诺诚健华已经开发了10多款均衡的候选药物管线，研发的国度“重大新药创制”专项结果宜诺凯®(奥布替尼)于2020年12月在中国获批上市并于2021年12月纳入国度医保，公司在商业化元年取得令人满意的成就，广州药品生产基地已经完成奥布替尼技术转移，公司已经构建了从研发创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。截至2021年年底，公司在中国及全球已获得36项专利授权，提交224项专利申请。

关于诺诚健华

诺诚健华(香港联交所代码：09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗范畴的一类新药研制，实用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。