2022年5月9日，联拓生物发布已完成mavacamten在中国健康志愿者中的I期药代动力学研讨。成果显示，Mavacamten在中国健康志愿者中表示出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。
在中国健康成人受试者中，单次口服mavacamten并未浮现出新的安全性信号。此次研讨数据显示出良好的药代动力学特性、安全性和耐受性，与联拓生物合作伙伴百时美施贵宝旗下全资子公司MyoKardia在美国健康志愿者中进行的mavacamten I期药代动力学研讨成果相当。
据悉，此次的药代动力学研讨是一项开放标签、平行分组、单中心的I期临床研讨，旨在评估44名中国健康志愿者单次口服mavacamten的情形。与该研讨同时推动的，还包含正在进行的mavacamten用于治疗中国有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者的III期临床实验。如果该药代动力学研讨及III期临床实验获得积极成果，将助力联拓生物向国度药品监视管理局递交“新药上市申请”，为该药物在中国的注册审批提供支撑。
联拓生物首席执行官王轶喆博士表现，“该实验的迅速开展将赞助我们尽快实现早日让患者获益于mavacamten的目的。随着正进行的EXPLORER-CN III期实验连续取得进展，我们相信此次I期药代动力学研讨的成果将进一步推进我们为中国oHCM患者引入这一潜在推翻性药物的过程。”
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