随着人们生涯程度的不断进步,健康被摆在越来越主要的地位上。2016年,《“健康中国2030”规划纲领》的宣布将公民健康进步到了国度战略的高度。进步公民健康程度,不断推动医药行业发展成为核心要务。为此,2021年中央九部门结合宣布了《“十四五”医药工业发展规划》,旨在推进我国医药工业向创新驱动转型,连续加强医药供给保障才能,使医药制作程度体系晋升。
百诺:勠力同心,涅槃重生
在医药行业迅速发展、政策利好不断释放的今天,一大量医药龙头企业脱颖而出,百诺医药就是其中的佼佼者。创建于2000年的百诺医药,始终保持“精创新药 济世卫民”的初心与情怀, 在两次医药行业变更的宏大冲击中勠力同心、涅槃重生,并由此获得了全新的转型发展机会。
2006年,药政风暴席卷全国,整个行业一片萧条,医药研发陷入停滞,一大量医药企业惨遭淘汰。当时,仍处于创业成长期的百诺也未能幸免,但每一位怀揣妄想的百诺人,坚守“严谨、认真、专注、求实”的科研精力,经过三年炼狱般的煎熬,终于拨云见日,百诺事迹从此连续增加,研发结果在全国医药研发行业遥遥领先,一跃成为中国医药研发界一支不可忽视的力气。
2015年,《关于开展药物临床实验数据自查核查工作的公告》的宣布将我国药品生产审批尺度大幅进步,由此药品生产审批进入同国际接轨的新阶段。这一重大变更极大摇动了医药行业已有的研产生产格式,拉开了医药行业重新洗牌的大幕。CRO公司首当其冲,百诺同样遭遇了宏大丧失。面对严峻的形势,高瞻远瞩的百诺人慎审研判,尽力学习ICH指点原则,不断完美质量管理系统和项目管理系统,转危为机,胜利与国际研发接轨,随后以新三板挂牌为契机,引进战略投资者,增强业务拓展,终于扭亏为盈,走上了迅速发展之路。
无论是第一次药政风暴中的上下同心,矢志不渝,还是第二次药监风暴中的审时度势,准确决策,都源于百诺秉持着从创建之初就建立的信心——“精创新药 济世卫民”。这样的信心,贯串了百诺22年的发展史。
百诺:专注研发,连续创新
2012年,山东朗诺制药股份有限公司成立,作为百诺医药研发的中试基地和高端原料药/制剂GMP生产基地,为研发中试放大与验证服务。
2017年,山东安捷生物检测技术有限公司成立,2020年顺利通过CNAS认证,为客户提供高效、正确、稳固的BE检测服务。
随着MAH(药品上市许可持有人)制度的出台,我国医药研发、生产和出售等各范畴企业生产关系与市场构造开端呈现宏大变化。在新的市场环境中,百诺抓住行业机会,积极发展MAH持证业务。2020年,获得山东省首张、全国第三张研讨机构《药品生产许可证》,标记着百诺在践行MAH制度方面,走在了全国前列。
22载风雨历程,如今的百诺,拥有原料及制剂药学研发平台、中试生产制作平台、BE实验平台、MAH持证平台、药物警戒体系等医药研发完全产业链,已成为国内领先的医药研发技术平台公司,可认为客户提供药品研发全性命周期管理与服务。
如今,“健康中国”上升为国度战略,医药行业迎来了黄金十年,国度政策逐步明白落地,国内医药市场对新药研发的需求空前热忱,每一个百诺人都将积极投身到医药大发展中,为“卫护人类健康”贡献自己的力气。
风雨同舟二十载,扬帆未来再远航。百诺将继续坚守“精创新药 济世卫民”的初心,不断加强创新研发才能,以高度的责任感和创新精力为卫护人类健康的高尚事业而尽力斗争!
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